|
帕罗西汀和氯丙咪嗪治疗惊恐障碍 |
| |
t Panic disorde r
惊恐障碍(panic disorder)，又名惊恐症、急性焦虑症，是一类以惊恐发作 为主要症状的神经症。以往我国对本症研究甚少，近年逐渐引起重视，陆续有了一些报道［1，2］。但有关本病的治疗研究仍罕见。为此，我们组织了一项多中心的协作研究， 比较新型抗抑郁药帕罗西汀和三环抗抑郁药氯丙咪嗪，治疗惊恐障碍的有效性和安全性。
方 法
研究按多中心、随机、双盲、平行对照研究设计。
入组标准为：(1)符合DSM-Ⅲ-R惊恐障碍的诊断标准，(2)年龄18～64岁，(3)入选前2周内完 全性惊恐发作≥2，(4)患者知情同意。排除标准为：(1)非原发性惊恐障碍；(2)Hamilton抑 郁量表17项总分＞16分；(3)不适宜应用研究药物者，如高自杀危险、尿潴留、青光眼、严 重躯体疾病、妊娠或哺乳，药物过敏，口服Ic型抗心律失常药或抗凝药等；(4)有影响疗效 分析情况者，如曾反复接受行为/暴露疗法治疗、12周内曾接受ECT、锂盐或试验药品者等。
入组病例，均先经1周仅服安慰剂的清洗期。全国同时收取的病例，然后按随机数字表分为 两 组由药房发药，一组服用帕罗西汀(史克公司，批号98040327)，另一组服用氯丙咪嗪(天津 医物研究所，批号980404)。两种药物的外型及包装均相同，至研究结束统计分析完成后才 揭盲。研究期限为10周。帕罗西汀组的剂量为：第1周20mg/d，第2周30mg/d，第3周40mg/d ，第4～10周40mg～50mg/d，每日晨服。氯丙咪嗪组分别为：50mg/d，100mg/d，150mg/d和1 50mg～200mg/d，分早晚两次服。研究期间，除失眠明显者，可于临睡前服思诺思外，不得 应用其它精神药物。
量表评定：惊恐症状评定量表(PASS)、Hamilton焦虑量表(HAMA)、临床总体印象(CGI)、病 人总体评价(PGE)和副反应量表(TESS)；1～4周每周1次，5～10周每2周一次。Sheehan残疾 量表(SDS)：用以评定病人的功能缺损，每2周1次。Hamilton抑郁量表(HAMD)：治疗前、第4 周及治疗结束时，各评1次。量表评定员，均由经培训的精神科医师担任，不知患者服用何 种药物 治疗，评定员间一致性良好，PASS评定的一致率为89.7%(85.7～94.1%)。另外，病人每 天记录惊恐发作日记。
实验室检查：于治疗前、第4周和第10周各检查一次，包括血尿常规、心电图和血生化检查 。如发现异常，则按需要复查。
资料输入预先编制的数据库，用SPSS 6.1统计软件包作统计分析。
结 果
共入组73例，帕罗西汀组38例，氯丙咪组35例。以上均纳入安全性评价分析。在研究过程中 ，脱落5例，帕罗西汀1例，氯丙咪嗪组4例。完成本研究可供疗效分析者共68例，其中56例( 82.4%)为门诊病人，12例(17.6%)为住院病人；服帕罗西汀者37例，平均最高剂量43.5± 4.8mg/d，氯丙咪嗪31例，平均最高剂量159.7±20.1mg/d。可供疗效分析的两组病人的 一般资料及临床资料，经统计检验(t检验，X2检验)均无显著差异，具可比性(详见表1) 。
表1 两组病人的一般资料和临床资料比较
帕罗西汀组(n=37) 氯丙咪嗪组(n=31)
性别：男(例) 14 17
女(例) 23 14
年龄(岁) 37.12±9.92 40.13±11.34
病程(月) 45.86±62.05 16.52±17.85
PASS总分 12.17±3.64 13.32±4.74
每周完全发作次数 6.70±4.75 7.32±6.25
疾病严重程度(CGl-Sl) 5.18±0.78 4.90±0.70
上一页 [1] [2]
上一个医学论文： 漂浮疗法合并药物对原发性高血压治疗的初步观察
下一个医学论文： 系统 内的实践和 系统 外的思考
|
|
|
|
|
|
|
您现在的位置： 绿色健康网 >> 医学论文 >> 基础医学论文 >> 正文