麻风病化学治疗的进展

　　进一步缩短MDT疗期的可能性于正在进行的RFP-OFLO现场试验中进行了评价[3]。该现场试验是由联合国计划开发署/世界银行/WHO热带病研究和培训特别规划的一个下属部门——分支杆菌病化疗指导委员会组织的一多中心双盲临床试验。患者随机分为4组，4组：标准WHO多菌型MDT方案治疗24个月（作为对照）；2组：标准WHO多菌型MDT方案+最初4周的OFLO400mg/d，治疗12个月；4组：RFP 600mg/d+OFLO 400mg/d，治疗4周。每组约有500例多菌型病例，自治疗开始随访3～5年（或在3种短程试验方案之任一方案停止治疗后随访2～4年）后，至今尚未见复发，提示所有3种短程试验方案与标准WHO多菌型麻风MDT方案治疗24个月疗效相同。此外，在一独立的回顾研究中，234例多菌型麻风中断治疗者（在MDT开始时皮肤涂片查菌均为阳性）在平均7.5年后重新返回检查。其中139例已用MDT治疗12个月或不足12个月，95例经MDT治疗13～23个月，结果与用MDT治疗24个月，且平均随访4年的761例比较，自开始MDT治疗至重新返回检查时，皮肤涂片阳性率分别是1.04,0.83和1.06/100患者人-年，表明用MDT治疗12个月或不到12个月的患者的结果与完成24个月疗程者一样。根据以上信息，目前多菌型麻风MDT的疗期有可能缩短至12个月而并不增加发生RFP耐药的危险。不过其远期疗效尚有待进一步观察。

　　五、单皮损少菌型麻风的治疗方案

　　有一些证据提示单皮损少菌型麻风是一种临床类型，可予有限剂量的化疗治愈。所谓单皮损少菌型麻风即只有一块皮损，伴有感觉障碍，无周围神经受累，皮肤涂片查菌阴性。在印度一多中心双盲现场试验中证实了单皮损少菌型麻风用RFP600mg、OFLO 400mg和MINO 100mg组成的ROM方案服药一次的疗效[14]。1483例单皮损少菌型麻风随机分为1组（研究组和对照组），分别用一次剂量的ROM方案或6个月的WHO少菌型MDT方案治疗。经6个月治疗和12个月随访后，治疗失败率相同，两组均为0.9%。以一次剂量ROM方案治疗的患者的不利作用和麻风反应轻微而罕见（＜1%），与WHO少菌型MDT方案治疗的患者无显著差异。根据临床进步判断，尽管ROM方案一次服用的疗效比6个月MDT的疗效差，但一次量方案治疗在实施上的优点比6个月治疗大得多，特别是在印度，50%以上新发现患者是单皮损少菌型麻风。WHO麻风专家委员会认为，一次剂量的ROM方案对单皮损少菌型麻风的治疗是一可接受且价廉有效的替代方案。由于我国单皮损的少菌型麻风很少，似无必要作出以ROM方案来代替原WHO少菌型方案治疗的决定。

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