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生殖激素放射免疫分析法室内质控 |
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w(批内变异离散度)==1.42,批内变异系数CV%=Sw/x×100%=3.87%。(2)SB(批间变异总离散度)==1.68,批间变异系数,CV%=SB/×100%=4.5%。(3)批间变异显著性检验F值=SW/SB=0.845 2,当自由度为12,11时,F值查表为2.79,0.845 2<2.79,P>0.05。
表1 1997年5月至8月LH 12次高值质控结果 Tab.1 The 12 times results of the high quality control of LH from May to August of 1997
x1 x2 si (-s)2 1 35.6 37.2 36.4 1.131 4 0.089 5 2 34.3 35.2 34.75 0.636 4 3.799 4 3 37.2 36.0 36.6 0.848 5 9.840-0.3 4 37.0 35.1 36.05 1.343 5 0.421 5 5 35.3 34.2 34.75 0.777 8 3.797 4 6 36.7 35.8 36.25 0.636 4 0.201 8 7 35.8 37.0 36.4 0.848 5 0.089 5 8 40.6 38.2 39.4 1.697 1 7.294 3 9 36.9 35.2 36.05 1.202 1 0.421 5 10 39.7 36.7 38.2 2.121 3 2.252 4 11 34.4 36.7 35.55 1.626 3 1.320 7 12 41.9 38.2 40.05 2.616 3 11.227 9
Note:
3 讨论 质控图法是一种简便的质控方法[2],本文第12次FSH高值质控落在-2s之外,说明高值处的检测偏低,能及时反馈检测结果的可靠性,可及时采取补救措施。标准曲线参数:零标准结合率,非特异性结合率及3个有效剂量是反映药盒质量的特异性指标,而质控常用3个有效剂量来反映批间误差[3,4],如能将多次(12次以上)结果绘制成质控图,能间接衡量每次测定的结果。它不仅反映药盒质量,也反映测定的稳定性,结合质控图法能有效地衡量每次测定结果。 批内变异离散度Sw为不同批实验,不同条件,相同或不同操作人员操作下总的批内标准差,它比同一条件下批内误差s反映容量大,SB为不同批实验,不同条件下的批间总离散度。综合此2个指标,求出F值,能客观评价测定的批间误差[5]。本文结果F值为0.845 2 ,查表F(11,12)=2.79,故P>0.05,说明本实验室批间误差无显著性差异,也说明药盒质量较稳定。
作者简介:王秀娣,女,32岁,实验师,从事内分泌免疫学工作 作者单位:温州医学院妇科内分泌研究室,温州 325000
参考文献 1 管 梁,史爱兰,朱承模 et al.自制高、中、低浓度质控血清在甲状腺激素放免分析质控中的应用.上海医学,1998;21(5):268 2 程光华,张新路,王荣鑫.放射免疫分析操作技术综合评价指标的探讨.皖南医学院学报,1998;17(1):11 3 王振英,张纪云主编.放射免疫分析与临床.北京:中国科学技术出版社,1995:68 4 侯永生,袁凤山,李 强.胰岛素、C-肽RIA检测中的室内控制.标记免疫分析与临床,1996;3(1):33 5 吴德福.放射免疫分析数据处理和质量控制(二).中华核医学杂志,1991;11(1):57
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