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毛果芸香碱治疗精神药物所致口干的临床对照研究 |
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平滑肌收缩， 心跳减慢， 外周血管扩张， 血压下降， 瞳孔缩小， 尤其对腺体分泌的兴奋作用较强， 促使唾液腺、 汗腺和泪腺等腺体分泌导致流涎、 出汗和流泪等， 能缓解精神药物阻断M胆碱能受体作用引起的口干。 毛果芸香碱为美国MGI公司研制开发的治疗口腔干燥症新药， 国外报道有效［4］。 1994年美国食品药品管理局(FDA)批准上市。 我们于1997年12月～1998年5月临床试用国产毛果芸香碱， 观察其对精神药物所致口干的疗效和不良反应。
1 资料与方法
1.1 病例选择
所选病例全部为在上海精神卫生中心住院期间使用精神药物引起口干的合作病人， 男女病人共75例， 年龄18～65岁。 排除标准： ① 使用氯氮平及其它拟胆碱药物或治疗口干药物者； ② 一般情况太差， 有严重躯体疾病者； ③ 有肝肾功能严重损害者； ④ 有严重心血管疾病者； ⑤ 有哮喘及阻塞性肺气肿者； ⑥ 青光眼患者及有视网膜脱离史者； ⑦ 妊娠及哺乳期妇女； ⑧ 糖尿病患者。
1.2 给药方法
60例病人随机分组， 双盲对照。 病人分为治疗组和对照组两组， 分别给予由医院药剂科事先分类和编号由吉林新星药业有限公司提供的毛果芸香碱和相同外形的安慰剂， 2片， 口服， tid， 连续服药28 d。 15例病人开始给予毛果芸香碱， 2片， 口服， tid， 连续服药28 d。 服药期间精神药物、 抗胆碱能药物及其剂量不变。
1.3 观察方法
第1天检查病人3次， 以后每天检查病人1次， 询问临床症状和不适反应。 记录服药前第1次服药后45 min， 90 min和180 min及服药后14 d和28 d的唾液分泌量、 口干自觉症状。 同时记录不良反应如出汗、 泪液增加、 腹泻、 心悸、 尿频和视力改变等情况。 记录服药前及服药后14 d和28 d的血常规、 尿常规、 肝肾功能、 心电图、 血压和心率等各方面的变化。
唾液分泌量的测定取脱脂棉球(0.50±0.15 g)用天平称其重量后， 置于患者舌下1 min取出， 再用天平称其重量， 计算出唾液分泌量。
1.4 疗效评定标准
无效： 与服药前相比， 服药后唾液分泌量增加值小于20%； 有效： 与服药前相比， 服药后唾液分泌量增加值为20%～40%； 显效： 与服药前相比， 服药后唾液分泌量增加值大于40%。
1.5 统计学方法
t检验 方差分析。
2 结 果
2.1 服药前后唾液分泌量的变化
第1次服药后45 min，治疗组唾液分泌量即有较明显增加，与服药前相比，疗效有显著差异(P<0.05)。至90 min，唾液分泌量达到一个较高峰，180 min后略有下降，与服药前相比，疗效均有非常显著差异(P<0.01)。连续服药14 d在服药后90 min测得的唾液分泌量与第1次服药后90 min所测值相比，虽然唾液分泌量有所增加，但无显著差异(P>0.05)。连续服药28 d，服药后90 min测得的唾液分泌量与第1次服药后90 min测得的唾液分泌量相比有显著差异(P<0.05)。对照组服药后各时间段的唾液分泌量与治疗前相比，差别不显著(P>0.05)。见表1。
表1 服药前后唾液分泌量的变化(mg/min)
组 别 疗前 45 min 90 min 180 min 14 d 28 d
对照组 223.10d
±18.75 222.83a
±18.47 223.30a
±18.52 222.31a
±19.32 234.20a
±34.63 237.83a
±41.10
治疗组
(双盲法30例) 228.50
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