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血液制品中微生物灭活的研究近况 |
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浆中很快分解为无毒的丙内酸，故认为是一种较理想的血浆中病毒灭活方法，可灭活HBV的滴度达1∶107，对HCV也有良好的灭活效果。但由于对乙型丙内酯有致癌的顾虑，故逐渐少用。目前德国Biotest公司仍用此法作凝血酶原复合物和免疫球蛋白制剂的处理。
4 多因子协同消毒法
4.1 紫外线与交联淀粉碘 单用短波紫外线(UVC)和交联淀粉碘(CSI)对血浆中病毒灭活，都只能将病毒减少3～4对数级，而采用7 170 J/m2 UVC照射，再经100 mg/ml CSI处理60 min，可灭活血浆中辛德比斯病毒(SV)达6个对数级，表现出协同增效作用。唯对血浆中抗力较弱的蛋白成分损害较大，但能保持大部分血浆中蛋白的含量和活性。UVC与CSI联合消毒，有望为灭活血浆中非脂包膜病毒开拓一条新路。
4.2 有机溶剂加洗涤（S/D) S/D法是利用有机溶剂和表面活性剂相结合来杀灭血制品中病毒的方法。它可溶解和去除病毒包膜的脂质而使之灭活，对HIV、HBV、HCV等均有效,有许多资料报道乙醚、氯仿、三正丁基磷酸酯(TNBP)等有机溶剂与洗涤剂(吐温-80、胆酸钠、Triton x-45、Triton x-100)结合，可杀灭血浆蛋白制品和全血浆中的各种脂质包膜病毒。1％TNBP+1％ Triton x-100,在35℃条件下,作用4 h可灭活血浆中107.5 TCID50/ml的VSV，106.9 TCID50/ml的SV，106.2TCID50的HIV，106黑猩猩感染剂量(CID50) /ml的HBV和105 CID50/ml的HCV。用TNBP＋吐温80在24℃下作用4～6 h，可杀灭IVIG中＞4.6 lg的VSV、＞5.3 lg的SV、＞4.6 lg的HIV和＞5.0 lg的非甲非乙型肝炎病毒。美国食品药物管理局(FDA)已批准S/D法用于人混合血浆中病毒的灭活处理。美国、欧洲、南美等许多厂家及公司已将该法用于凝血因子制剂的消毒。为克服其不能灭活无包膜病毒和细小病毒缺点，Rutinsein等将该法处理过的凝血因子制品再100℃干热中作用10～30 min，以进一步提高产品的安全性，对产品活性损失不大。因此，认为S/D法在血液成分制品消毒方面有一定价值。
4.3 光化学灭活法 光化学法是指某些化学光敏剂与病原微生物的核酸或蛋白结合，再以特定波长的光照射，使光敏剂与核酸或蛋白之间发生光化学反应，导致病原体失活的方法。
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