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生命质量指标在降压药物疗效评价中的应用 |
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世界卫生组织(WHO)将生命质量定义为： 不同文化和价值体系中的个体对与他们的生活目标、 期望、 标准， 以及所关心事物有关的生活状态的体验， 包括个体生理、 心理、 社会功能及其物质状态四个方面［14］。
2.2 生命质量评价的内容
生命质量是一个多维的健康概念。 一般地讲， 主要包括身体机能、 心理状态、 社会功能、 角色功能和总体健康感受五个维度。 对于具体的疾病， 还需增加疾病、 症状与治疗副反应领域， 以便全面考察某人群或个体在疾病状态下的生命质量。 就高血压来说， 对病人影响较大的症状及其药物治疗副反应主要有头痛、 头晕、 心悸、 咳嗽、 视物模糊、 嗜睡、 性功能障碍、 认知功能(记忆力、 注意力、 思维能力)减退等。
2.3 生命质量测定工具的建立
目前， 生命质量的测定主要通过量表来实现。 临床上， 在降压药物疗效的评价中， 量表可以通过两个途径获得： 利用已有的具有较高质量的量表； 根据具体情况自行建立量表。 对前者而言， 目前尚无一公认的具有较高质量的多维量表可供援用， 大多根据研究设计联合使用多个独立的单维量表， 例如the general health questionnaire(一般健康状况)， health status index(疾病症状)， the sexual function questionnaire(性功能)， the sleep dysfunction scale(睡眠障碍)， complaint rate(治疗副作用)， standardized behavioural test of memory, concentration, alertness, perception and psychomotor capacity(认知功能)等［15］。 对于后者——自行建立量表， 这是一个十分复杂的技术过程， 主要包括确定研究目的、 成立研究小组、 定义和分解所要测量的概念、 表述量表条目、 制定量化尺度等步骤。
2.4 量表质量考核
量表建立后， 需要通过预试验对量表的质量进行考核。 考核的内容包括条目分析及其筛选、 可行性分析(量表完成时间、 接受率、 完成率等)、 信度(reliability)分析、 效度(validity)分析和反应度(responsiveness)分析等。 这个环节常常需要反复多次。 量表测量精度的确立还需在不同人群、 不同时间进行测试， 最好多个研究中心协作。 量表质量考核的复杂性是目前缺乏高质量量表的直接原因。
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