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甲型肝炎减毒活疫苗再免疫的研究 |
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immunization. Detection of anti-HAV with modified Abbott EIA still underestimated primary immune reaction. A more sensitive and specific method for detecting anti-HAV after vaccination should be used.
【Key words】 Viral hepatitis vaccines Hepatitis A Vaccination
甲型肝炎减毒活疫苗安全性良好，既往所用疫苗滴度偏低，估计在105.5TCID50左右，抗体阳转率和保护效果不理想。国内数以千万计的儿童接种了低滴度疫苗，如果活疫苗再次免疫，能引起免疫反应，将不失为一种有效的补救措施。
材料与方法
1.疫苗：卫生部昆明医学生物学研究所生产的甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(H2株)。两批疫苗滴度均为105.5TCID50左右，每剂1 ml，皮下注射。
2.对象：在苏州地区随机选取两年前已接种过1剂疫苗者54人，再接种1剂疫苗为再次免疫组(再免组)。将两年前为对照组的71人，经筛检甲肝抗体仍为阴性者，接种1剂疫苗作为初次免疫组(初免组)。初筛甲肝抗体阳性、本次试验仍为阳性者20人，作为自然感染组，也接种1剂疫苗，观察自然感染组对活疫苗的免疫反应。对试验者采血检测抗-HAV总抗体和抗-HAV IgM。再免组于第一针免疫后3个月采血，24个月后加强免疫，再免后半个月和3个月时再分别采血。初免组和自然感染组采血时间均为免前及免后半个月和3个月。
3.实验室检测：用Abbott试剂酶标改良法检测血清中抗-HAV抗体，每份血清加样量由10 μl增至40 μl。同时设置甲肝标准品(购自WHO指定的荷兰红十字会国际标准中心)，定量推算甲肝抗体水平，计算抗体几何平均滴度(GMT)。采用浙江医学科学院生产试剂检测抗-HAV IgM。
结果
1.再免反应性：再免后甲肝抗体阳性率和GMT在2周内跳高，这与初免后抗体阳性率和GMT缓慢上升至3个月以后达高峰形成对比(表1，2)。表2中抗体GMT计算包括随访到的所有样本。自然感染组接种疫苗后抗体GMT略有波动，经方差分析未见差异(表2)，未见2倍以上升高者，因而认为疫苗免疫和自然感染免疫对活疫苗免疫反应存在区别。
表1 再免组和初免组抗-HAV阳性率比较
免疫后采血
时间 再免组 初免组
第一针 第二针
人数 阳性数(%) 人数 阳性数(%) 人数 阳性数(%)
2周 53 31(58.5) 69 5(7.2)
3个月 54 16(29.6) 54 35(64.8) 71 21(29.6)
24个月 54 8(14.8)
表2 再免组、初免组和自然感染组抗-HAV
水平比较(GMT，mIU/ml)
免疫后采血
时间 再免组第二针 初免组 自然感染组
人数 GMT 人数 GMT 人数 GMT
免前 54 14.3 71 0 20 15 206.5
2周 53 77.7 69 12.0 18 17 298.2
3个月 54 81.2 71 21.3 20 11 776.1
将甲肝抗体阴性样本的抗体水平定为10 mIU/ml，检测方法灵敏度为20～40 mIU/ml
根据再免组少数研究对象复种后抗体水平变化推测这部分人发生了原发性免疫反应。如再免组有3人复种后3个月抗体才阳转，抗体GMT仅为132.7 mIU/ml，推测为原发性免疫反应。初免组免后2周阳转人数5人，抗体GMT 113.0 mIU/ml，免后3个月又有16人抗体阳转，共计21人抗体阳转，抗体GMT为128.5 mIU/ml。说明初免后抗体水平呈缓慢上升趋势，高峰大多发生在初免3个月以后。这符合原发性免疫反应抗体水平变化规律。
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