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控释格列吡嗪治疗2型糖尿病的效果及安全性

7.7±1.9 6.1±1.7* 1.6±1.0
早餐后2h 9.6±3.3 7.3±2.9* 2.3±2.9 9.9±3.4 7.0±2.6* 2.9±1.6
午餐前 7.5±3.0 5.7±1.8* 1.8±2.7 8.2±2.8 6.7±2.1* 1.5±1.1
午餐后2h 8.6±3.4 6.3±2.4* 2.3±2.8 8.4±3.3 5.6±2.2* 2.8±2.1
晚餐前 7.3±2.9 5.6±2.2* 1.7±2.2 7.9±2.8 6.7±1.8* 1.1±1.4
晚餐后2h 8.8±3.2 7.1±1.9* 1.7±3.0 8.3±2.3 6.4±1.7* 1.9±1.1
睡前 7.9±2.6 6.8±1.7* 1.4±2.2 8.3±2.7 7.4±1.8* 0.9±1.1

  注:与服药前比较,*P<0.01
  两组治程结束后每一时相血糖值皆较治疗前明显下降(皆P<0.01),两组治疗前后各时相血糖下降值的平均值皆无明显差别(表2)。
  三、两组格列吡嗪用药量的比较
  疗程结束时,控释片组日用量5mg者10例,10mg者18例,15mg者2例,即释片组日用量15mg者17例,30mg者13例。
  四、空腹血清胰岛素变化
  治疗12周后,控释片组空腹血清胰岛素值由治疗前15.3±12.1mU/L降至11.6±6.4 mU/L(P<0.05),而即释片组较治疗前稍有上升,分别为13.2±6.0及14.8±6.2mU/L,但差别无统计学意义。两组治疗前后空腹血清胰岛素差值(控释片组下降3.7±7.2,即释片组为增加1.5±1.7 mU/L)之间有显著差别(P<0.01)。
  五、血脂水平的观察
  两组在治疗前后血清胆固醇及甘油三酯平均值皆无显著变化,未见到升高。
  六、不良反应
  (一)低血糖
  在治疗期间,两组病人皆未发生有明显症状的低血糖。在测定血糖谱过程中,在比较性研究前检测时发现3例低血糖,此3例皆在原服用普通即释格列吡嗪时。2例为晚餐前,血糖分别为2.4mmol/L及3.1mmol/L。另1例发生在晚餐后,血糖2.8 mmol/L;疗程结束时,1例服用即释片者测血糖谱时有1次低血糖,发生在午餐后,为2.6mmol/L。控释片组在测血糖谱时,未发现有低血糖者。
  (二)其他不良反应
  控释片组有1例在服药第4日出现轻度皮肤瘙痒,无皮疹,未经特殊处理,约1周后自行缓解。两组病人治疗前后肝肾功能均无明显变化,未有出现肝肾功能异常者。
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