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弹性蛋白酶片对糖尿病肾病的疗效观察 |
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史虹莉 方京冲 沈稚舟 徐一甄 朱禧星
肾脏病变是糖尿病最常见的慢性并发症之一，其病理改变的主要特征为肾小球基底膜增厚。而糖尿病肾脏病变的早期临床表现为尿微量蛋白的增高，包括尿微量白蛋白(Alb)、转铁蛋白(TRF)、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)、视黄醇结合蛋白(RBP)等的改变。本文通过观察胰弹性蛋白酶对糖尿病患者尿蛋白的影响以研究其防治糖尿病肾脏病变的功效。
对象和方法
一、观察研究对象
154例2型糖尿病患者均系本院住院及专科门诊病人，按1985年WHO糖尿病诊断标准诊断。其中男性75例，女性79例，年龄42～71岁，病程1月～28年。所有患者均无急、慢性肾炎、尿路感染、酮症酸中毒及近期使用肾毒性药物史。所有糖尿病患者维持其原有抗糖尿病药物治疗，凡有高血压者予抗高血压药物治疗(除血管紧张素转换酶抑制剂外)。
二、实验方法
收集糖尿病患者24小时尿液，不加防腐剂，混匀，准确记录尿量，留取8ml，冷藏备用，以测定尿Alb、TRF、NAG、RBP和肌酐(Cr)。按24小时尿白蛋白排泄率(UAE)将受试者分成三组：大量白蛋白尿组(UAE＞300mg/24h)、微量白蛋白尿组(UAE 30～300mg/24h)和正常白蛋白尿组(UAE＜30mg/24h)。每组又随机分成治疗组和对照组，二组的年龄、病程、病情大致相近。其中对照组维持原治疗方案，观察12个月，治疗组在原有治疗方案基础上加用弹性蛋白酶片(常州生物化学制药厂产品)，剂量为1200U t.i.d，疗程为10～12月。治疗前、治疗后6个月和治疗后12个月分别收集24h尿，测定尿Alb、TRF、RBP、NAG和Cr，空腹采血测定血糖、HbA1c、胰岛素、甘油三酯(TG)、胆固醇(CH)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、载脂蛋白A1和载脂蛋白B100。
三、标本测定
尿Alb、TRF和RBP测定均采用酶联免疫法(上海第二医科大学科技中心实验室试剂盒)。尿NAG测定采用对硝基苯酚-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶底物法。尿Cr采用苦味酸法。血糖测定采用葡萄糖氧化酶法，HbA1c采用微柱法，血脂采用酶法，胰岛素采用放射免疫法。并计算Alb/Cr(UAEI)、TRF/Cr(UTRFI)、NAG/Cr(UNAGI)、RBP/Cr(URBPI)，正常值为：UAEI＜2.5mg/mmol Cr,UTRFI＜110μg/mmolCr,UNAGI＜1.4U/mmolCr,URBPI＜25μg/mmolCr。
四、统计学分析
所有数据用±s表示，自身和组间显著性差异采用t检验。
结 果
一、弹性蛋白酶对大量白蛋白尿的影响
大量白蛋白尿组患者共38例，随机分成治疗组和对照组，每组19例，治疗结果见表1。二组间治疗前后年龄、BMI、血糖控制和血压均无显著性差异，对照组在观察6个月和12个月后UAE无明显差异(P＞0.05)，而治疗组在6个月后UAE有所下降(无统计学意义)，12个月后UAE较治疗前(P＜0.01)和治疗后6个月(P＜0.05)均有明显下降。
二、弹性蛋白酶对微量白蛋白尿的影响
微量白蛋白尿组患者共68例，随机分成治疗组和对照组，每组34例，治疗结果见表2。二组间治疗前后年龄、BMI、血糖控制和血压均无显著性差异，对照组在观察6个月和12个月后UAE无明显差异(P＞0.05)，而治疗组在6个月后UAE有明显下降(P＜0.01)，12个月后UAE有进一步下降的趋势，较治疗前有明显下降(P＜0.01)，较治疗后6个月无显著差异。
三、弹性蛋白酶对正常白蛋白尿的影响
表1 弹性蛋白酶对大量白蛋白尿的影响
Tab 1 Effect of elastase on macroproteinuria
治疗组 对照组
Treatment group Control group
治疗前 治疗后6月 治疗后12月 治疗前 治疗后6月 治疗后12月
Before treatment 6 months after treatment 12 months after treatment Before treatment 6 months af[1] [2] 下一页
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