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不同剂量及类型干扰素治疗慢性乙型肝炎长期疗效比较 |
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吴国祥 朱科专 何杰 白敬羽
我们自1990年起用不同剂量自然干扰素和基因重组干扰素治疗慢性乙型肝炎(CHB)130例，对疗程6个月以上，随访资料完整的100例进行总结，并以同期未用干扰素治疗的50例CHB作为对照，旨在评价不同治疗方案对CHB的长期疗效，报告如下。
材料与方法
一、病例来源
100例治疗组和50例对照组均为我院1990～1994年收治的CHB患者，男110例，女40例；年龄15～60岁；病程8～60个月，平均(25.0±10.8)个月。ALT 80～640IU/L，有黄疸者52例，SB平均(43.0±19.5)μmol/L。临床诊断符合1990年(上海)全国病毒性肝炎学术会议修订的诊断标准，25例作肝穿活检，病理与临床诊断基本一致。
二、分组及治疗方法
分为A组(人血白细胞自然干扰素组，nIFNα，卫生部成都生物制品研究所产品)；B组(重组干扰素组，rIFNα-2b，美国仙灵葆雅公司产品)；C组(rIFNα-2b与病毒唑联合治疗组)和D组(对照组)。各组一般资料、临床分型均具可比性。
A组：用nIFNα 100万单位肌内注射，每天1次，2周后改为每周3次，共6个月；B组：以rIFNα-2b 300万单位肌内注射，每天1次，2周后改为每周3次，共6个月；C组：在B组治疗基础上加用病毒唑600～800毫克(体重＜50kg者用600mg，＞50kg者用800mg)静脉点滴，每天1次，共3～4个月；D组：不用抗病毒及免疫增强剂，以山豆根注射液为主。各组基础治疗相同。
三、观察内容与随访
住院期间，每2周常规检查肝功能，血象及肾功能，每1～2个月检查乙型肝炎病毒标志(HBVM)HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc(ELISA法)和HBV DNA(PCR法)，常规作B超、心电图检查。随访期间不用任何抗病毒及免疫制剂，以多种维生素等常规治疗，每3个月检查1次肝功能及病毒标志等。随访6个月以上。
四、疗效判定标准
显效：HBeAg和HBV DNA均转阴，肝功能恢复正常；有效：HBeAg或HBV DNA转阴，肝功能恢复正常；无效：HBeAg和HBV DNA无变化，肝功能无好转。
结果
一、治疗后HBVM变化及远期疗效
四种治疗方案对HBsAg、HBeAg和HBV DNA的影响见表1，B、C两组HBeAg和HBV DNA转阴率均显著高于D组(P＜0.01)和A组(P＜0.05)。D组提示HBeAg和HBV DNA的自然转阴率为10%。A组与D组相比病毒复制标志转阴率无统计学差异。C组与D组比较，近期病毒复制标志转阴率相等，随访3年后，C组转阴率稍高于B组(分别为62.5%对48.9%和68.7%对50%)，但差异无显著性。各组HBsAg转阴率均较低，组间无差异。
表1 治疗后HBVM的变化
组 别 HBsAg转阴(%) HBeAg转阴(%) HBV DNA转阴(%)
A组：治疗结束时 2/20(10.0) 6/20(30.0) 6/20(30.0)
治疗后1年 0/20(0.0) 5/20(25.0) 5/20(25.0)
2年 1/20(5.0) 5/20(25.0) 4/20(20.0)
3年 1/18(5.6) 4/18(22.2) 4/18(22.2)
4年 1/16(6.3) 4/16(25.0) 3/16(18.8)
B组：治疗结束时 7/60(11.7) 35/60(58.3) 38/60(63.33)
治疗后1年 5/60(8.3) 31/60(51.7) 30/60(50.0)
2年 5/57(8.7) 32/57(46.1) 31/57(54.4)
3年 4/50(8.0) 24/50(48.0) 25/50(50.0)
4年 4/45(8.9) 22/45(48.9) 21/45(46.7)
C组：治疗结束时 3/20(15.0) 11/20(55.0) 12/20(60.0)
治疗后1年 2/20(10.0) 12/20(60.0) 13/20(65.0)
2年 3/18([1] [2] 下一页
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