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鲑鱼降钙素对绝经后骨质疏松症的影响 |
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已证实鲑鱼降钙素有直接抑制破骨细胞成熟，抗骨吸收作用，但是否对骨质疏松症病人骨密度(BMD)有增加作用仍有争论。为此，我们对绝经期骨质疏松症病人肌注鲑鱼降钙素，探讨其对BMD和骨代谢的影响。
对象和方法
一、对象
绝经后骨质疏松症125例，来自中山医科大学第一附属医院和广东省人民医院。入选条件为：①停经≥3年，有自发性腰痛或/和负重性疼痛。②应用双能量X线骨密度仪(Hologic QDR 2000)作腰椎2～4侧位和左髋部检查至少有一个部位骨密度少于或等于同性别正常健康30～35岁组的BMD 2.5个标准差。③血钙、磷、碱性磷酸酶(ALP)正常。④排除甲旁亢，多发性骨髓瘤，长期应用糖皮质激素等所致继发性骨质疏松症。⑤近3个月无使用影响骨代谢药物，如维生素D、雌激素、钙制剂、二磷酸盐等。⑥无严重心、肝、肾病变，并同意参加本研究。
二、方法
采用随机对照临床研究。国产鲑鱼降钙素(为人工合成鲑鱼降钙素，1U0.20～0.25μg纯肽)由珠海恒通生物工程制药公司提供，商品名为赛尔钙(Salcatonin)。密钙息(Miacalcic)为瑞士山德士药厂生产。两种产品每瓶均含鲑鱼降钙素50U。
1.用药方法：病人入选后随机分成3组：①对照组，每日口服元素钙300mg。②赛尔钙组，隔日肌肉注射鲑鱼降钙素50U，并同时每日口服元素钙300mg。③密钙息组，隔日肌肉注射密钙息50U，同时每日口服元素钙300mg。
2.观察指标：病人于用药前和用药6个月后分别作：①血钙、磷、碱性磷酸酶、骨钙素(RIA法)测定；②晨起第二次尿的钙、羟脯氨酸、肌酐，并计算尿钙/肌酐与羟脯氨酸/肌酐比值；③骨密度：采用Hologic QDR 2000双能量X线吸收骨密度仪作腰2-4侧位和左髋部股骨颈(FN)、股骨转子(Troch)、华氏(Ward s)区骨密度检查。仪器BMD测定批间变异为0.3%。
三、统计方法
结果以±s表示。数据处理应用社会科学统计软件(SPSS for Win, ver 6.0)进行。同组用药前后比较用非参数配对t检验。
结 果
全部入选病人共125例。其中钙治疗组25例，2例失访，完成6个月观察23例；赛尔钙组56例，其中5例分别因面部潮红、皮肤搔痒、头疼、恶心等反应，于用药后第1周至第2周终止治疗，1例失访，完成6个月观察共50例；密钙息组入选46例，4例因出现与赛尔钙组相似反应退出治疗。完成6个月治疗者42例。完成6个月观察的三组病人中除密钙息组的年龄较其它两组稍大外，其它情况无明显差异(表1)。
表1 病人的一般情况
Tab 1 Initial clinical data in salmon calcitonin-treated and control groups
组别 年龄 绝经年龄 体重 体重指数
Group Age
(yrs) Menopause
(yrs) Weight
(kg) BMI
(kg/m2) <
对照组
Control
(n=23) 61.7±3.3 49.7±2.8 53.3±7.4 22.5±3.3
<
赛尔钙组
Salcatonin
(n=42) 62.9±3.8 48.8±2.8 53.7±10.7 22.9±3.8 <
<
密钙息组Miacalcic
(n=42) 66.5±6.7 47.5±5.8 54.7±9.3 23.1±3.0
一、骨密度变化
治疗6个月后，三组病人的骨密度改变见表2、3。从表2可看到无论赛尔钙组或密钙息组治疗后，腰2、3、4的BMD均较用药前明显升高(P＜0.01)，其中赛尔钙组分别较治 疗前的基础 升高9.7%、11.7%和7.7%；密钙息组分别升高8.5%、9.0%和9.9%。两组间无明显差异。降钙素组(赛尔钙组与密钙息组合计)治疗后腰2、3、4 BMD分别较用药前升高为9.3%、10.6%和8.9%，但上述变化未能在髋部各部位中出现(表3)。单用钙剂治疗的对上一页 [1] [2] [3] 下一页
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