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西洛他唑治疗2型糖尿病下肢血管病变的临床观察 |
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袁戈恒 高妍 冯琦 黄丹珊 卢桂芝 郭晓惠
西洛他唑(商品名培达)，为选择性环磷酸腺苷磷酸二酯酶Ⅲ抑制剂，通过增加血小板和血管平滑肌内的环磷酸腺苷，达到扩张血管、抑制血小板活性和抑制平滑肌细胞增殖的效应。本文评价西洛他唑治疗2型糖尿病下肢血管病变的有效性和安全性。
一、对象与方法
1.对象：2型糖尿病患者共33例，有间歇性跛行、麻木、疼痛和冷沉重感之任一症状，且为下肢彩色超声多普勒证实存在血管病变。未服用抗血小板、抗凝和纤溶剂，无出血性疾病、出血性倾向和心肝肾功能不全。
2.方法：征得患者同意，按随机分为西洛他唑组17例，年龄(60.2±2.5)岁，潘生丁组16例，年龄(59.9±2.1)岁。饮食控制和药物治疗2～4周血糖稳定后开始观察。西洛他唑组，第1周50mg bid，第2周至第12周100mg bid；潘生丁组，第1周25mg tid，第2周至第12周50mg tid，12周为一疗程。观察期间糖尿病治疗不变。
症状判定从轻到重为0～4分，比较治疗前后积分变化(表1)。治疗后下降1分以上为满意、下降1分为较满意、无变化者为欠满意、上升1分或以上者为无效，满意与较满意认为有效。患肢血压指数〔足背动脉收缩压与肱动脉收缩压之比(API)〕和足背动脉血流量：以ACUSON 128XP/10彩色超声多普勒仪测定。测定治疗前后空腹血糖、血肌酐、尿素氮、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、谷丙转氨酶和出凝血时间。
表1 症状评分标准
项目 积分
0分 1分 2分 3分 4分
间歇性跛行
(50～60米/分钟) 500米以上，
无疼痛 400～499米
有痛感 300～399米
有痛感 100～299米
有痛感 无法行走或行走
＜100米静息痛，
痛感明显
疼痛感 无疼痛 偶有疼痛 经常疼痛，但
能忍受偶用
一般止痛剂 经常疼痛，需
经常服用一般
止痛剂 持续疼痛，影响
睡眠食欲，一般
止痛剂难缓解
麻木 无麻木 偶有麻木 经常麻木 经常麻木，并
有其他异常感
觉 持续麻木，难以
忍受
冷沉重感 无 一般 明显
3.统计学处理：采用t检验、配对t检验和秩和检验。结果以±s表示，P＜0.05为差异有显著性。
二、结果
西洛他唑组2例和潘生丁组1例分别因皮疹和不严重头痛而中途退出，实际观察例数两组各15例。
1.西洛他唑组间歇性跛行10例，有效8例；潘生丁组为8例，有效3例，有效率分别为80.0%和37.5%。西洛他唑组12例，有效10例；潘生丁组13例，有效5例，有 效率分别 为83.3%和38.5%，西洛他唑改善间歇性跛行及疼痛明显优于潘生丁组(P分别＜0.05和＜0.01)。两组对麻木、冷沉重感的改善无明显差异(P＞0.10)。
2.西洛他唑组足背动脉血流量治疗后增加明显(P＜0.05)；潘生丁组足背动 脉血流量治疗后无明 显变化(P＞0.05)。西洛他唑组治疗后API增高明显；但与潘生丁组比较无统计学差异(P＞0.05)(表2)。
表2 API和足背动脉血流量结果
项目 治疗组 对照组
用药前 用药后 用药前 用药后
API 0.96±0.05 1.07±0.06* 1.00±0.05 1.06±0.05
足背动脉血流量 0.51±0.13 0.72±0.17*# 0.61±0.14 0.52±0.10
注：组内治疗前后，*P＜0.05；组间治疗前后变化程度，#P＜0.05；足背动脉血流量单位(米.秒-1.平方毫米-1)
3.生化指标结果：两组糖化血红蛋白、空腹、餐后2小时血糖、血脂、肝肾功能和尿白蛋白排泄率治疗前后均无明显变化。
4.不良反应：耐受性分析两组无明显差异(P＞0.05)。
三、讨论
糖尿病大血管病变亦为动脉粥样硬化，但病理改变重，发病年龄轻，进展快，多累及双侧膝以下血管，呈多节段性，髂内、股深动脉分支和[1] [2] 下一页
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