【摘要】 目的 建立健胃消食片的质量标准，以便能更好的控制健胃消食片的质量。 方法 采用高效液相法对陈皮 中陈皮苷的含量进行测定。 结果 对陈皮苷分别在0～0.72μl（ r =0.9997）范围内线性关系良好，平均回收率为99.05%， RSD=1.45%。 结论 所建立的方法可准确进行定量检测，能排除其他成分干扰，重复性好，可作为该制剂的质量控制和 评价。
【关键词】 高效液相法;健胃消食片;HPLC;陈皮苷
健胃消食片是以陈皮、山楂、山药、太子参、麦芽（炒） 此五味药为处方而制成的，具有健胃消食的作用，用于脾胃 虚弱所致的食积症。见不思饮食、嗳腐酸臭、脘腹胀满，消 化不良见上述症状者，为控制制剂的内在质量笔者应用HPLC法对中成药中陈皮苷进行含量测定，方法简便、分离 度好、结果准确、相对误差小，可作为控制该制剂质量的方 法。
1 仪器与试药
日本岛津高效液相色谱仪，LC-10AD泵，SPD-10A 型检测器，电子分析天平（北京多利斯天平有限公司），D101型大孔树脂（南开大学树脂厂），硅胶G板，甲醇 （AR），乙醇（AR），乙酸乙酯（AR），环己烷（AR），甲酸 （AR），甲苯（AR），甲醇（HPLC），稀盐酸，1%香草醛硫酸溶 液，2%三氯化铁乙醇液，纯蒸馏水，陈皮苷（中国药品生物 制品鉴定所，供含量测定用），健胃消食片（江中药业股份 有限公司）。
2 含量测定
2.1 色谱条件色谱柱 Kromasil100-5C18，4.6mm× 250mm，5μm;流动相:甲醇∶ 水（40∶ 60）;流速:1ml/min;检 测波长:283nm柱温;350℃;理论塔板数按陈皮苷峰计算应 不低于3000。
2.2 溶液的配制
2.2.1 检测波长的选择 取陈皮苷对照品溶液，用紫外分 光光度仪进行光谱检测。结果表明，陈皮苷在283nm处有 最大吸收，见图1。
2.2.2 对照品溶液的制备 取陈皮苷对照品15.0mg，精 密称定，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀;精密量 取2ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即 得（每1ml中含陈皮苷30μg）。
2.2.3 供试品溶液的制备 取本品20片，研细，取约4g， 精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，置水浴上加热回 流1h，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤 过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻 度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.2.4 阴性对照品溶液的制备 取不含陈皮的阴性制剂， 在同供试品溶液的制备项下操作制得阴性供试品溶液。
2.2.5 对照品、供试品、阴性供试品色谱图 见图2～图4。
图1 － 图4 略
2.3 系统适用
[1] [2] [3] 下一页
您现在的位置： 绿色健康网 >> 医学论文 >> 内科论文 >> 正文