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KEY WORDS: nonsmallcell lung cancer; chemotherapy; brucea fruitwater in oil emulsion
肺癌是发病率和病死率最高的恶性肿瘤之一,发现和确诊时大多数已为疾病的中晚期,化疗成为主要的治疗手段之一。但是,其毒副作用较大。近年来研究发现,中医药治疗肺癌发挥了增效减毒的作用[1]。我们观察了中药鸦胆子油乳注射夜配合NP方案(长春瑞滨+顺铂)治疗68例非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。
1 资料与方法
1.1 临床资料 68例非小细胞肺癌患者均经细胞学或组织学确诊,随机分为治疗组和对照组各34例,按照TNM分期[2]进行临床分期。治疗组34例,其中男22例,女12例,年龄60~79岁,中位年龄67岁。鳞癌19例,腺癌15例。Ⅲa期11例,Ⅲb期13例,Ⅳ期10例。对照组34例,其中男20例,女14例,年龄62~78岁,中位年龄65岁。鳞癌21例,腺癌13例。Ⅲa期9例,Ⅲb期16例,Ⅳ期9例。治疗组为NP方案化疗加用鸦胆子油乳注射液,对照组为单用NP方案化疗。两组在年龄、性别、临床分型、分期等方面无显著性差异(P>0.05)。两组治疗前的血常规、肝肾功能、心电图等大致正常,治疗组Karnofsky评分72分,对照组Karnofsky评分74分。
1.2 治疗方法 治疗组采用化疗+鸦胆子油乳注射液,对照组采用单纯化疗。化疗方法为NP方案:酒石酸长春瑞滨30mg/m2(江苏豪森药业公司生产,国药准字H19990278),在第1天、第8天静脉滴注;顺铂(DDP)50mg/m2(江苏豪森药业公司生产,国药准字H19990278)在第1天静脉滴注,注意水化补液2L以上及格拉司琼6mg静脉滴注止吐,3周为1个周期,共4个周期。鸦胆子油乳注射液30mL(浙江九旭药业公司生产,国药准字Z199993152)加入9g/L氯化钠溶液250mL中静滴,每日1次,连用14d。
1.3 疗效判断 依据WHO实体瘤疗效评价标准[3],客观疗效分为完全缓解(complete remission, CR),部分缓解(partial remission, PR),稳定(stability disease, SD),进展(progressive disease, PD)4级。有效率(%)=CR+PR/例数,临床控制率(%)=(CR+PR+SD)/例数。外周血象等不良反应按WHO分度标准,毒性分为0~Ⅳ度。生活质量评定按照Karnofsky计分进行,治疗前后计分增加10分为提高,减少10分为降低,增加或减少小于10分为稳定。治疗前后清晨采集空腹外周静脉血5mL,采用流式细胞仪检测患者淋巴细胞亚群。
1.4 统计学处理 使用SPSS 10.0统计软件包进行数据处理,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 两组疗效的比较 治疗组有效率(CR+PR)为44.1%,对照组为41.1%,两组有效率比较无显著性差异(P>0.05)。治疗组临床控制率(CR+PR+SD)为88.2%,对照组为70.5%,两组临床控制率比较有显著性差异(P<0.05,表1)。表1 治疗组与对照组疗效的比较
2.2 两组生活质量评分情况 依据Karnofsky评分标准,治疗组生活质量提高者24例,生活质量降低者4例;对照组生活质量提高者10例,生活质量下降15例。两组在生活质量改善程度上有显著性差异(P<0.05,表2)。表2 治疗组与对照组生活质量改善情况的比较
2.3 两组毒副反应情况的比较 治疗组与对照组主要表现为胃肠道反应和发生骨髓抑制的外周白细胞减少。其他不良反应如静脉炎、肝肾功能损害等较少发生,无化疗相关死亡的发生。治疗组胃肠道反应如恶心、呕吐、腹胀等发生率为64.7%(22/34),对照组为61.7%(21/34),两组比较无显著性差异。白细胞数低于4.0×109为白细胞下降,治疗组白细胞下降发生率为52.9%(18/34),对照组白细胞下降发生率79.4%(27/34),两组比较差异有显著性(P<0.05,表3)。表3 治疗组与对照组化疗后骨髓抑制程度的比较
2.4 两组免疫功能情况的比较 治疗组与对照组患者在治疗前T细胞亚群、CD4/CD8、NK细胞比较无显著性差异(P>0.05),两组患者在治疗后各项指标有显著性差异(P<0.05)。治疗后治疗组CD3、CD4、CD8、CD4/CD8、N
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