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汇集滤白细胞血小板的研制及临床应用

突出。笔者根据本市单采血源不足的情况,利用现有的血液资源,研制了汇集滤白细胞血小板,并对其质量指标和临床输注效果等进行观察,现报道如下。

  1 材料与方法

  1.1 材料

  1.1.1 血液来源 血液来源于本市无偿献血者,按卫生部《献血者健康检查要求》体检合格后采血,采血严格执行无菌操作规程。

  1.1.2 临床资料 2008年在高州市人民医院住院输注汇集滤白细胞血小板的患者共87例,其中血液病16例,非血液病71例,非血液病患者均为产科、外科急症出血或手术出血患者。每次输入剂量为1个治疗量。

  1.1.3 实验材料 带有15mL样品采集袋的一次性使用塑料四联血袋(广州华南医疗用品有限公司);一次性血液增菌培养基(杭州微生物试剂有限公司)。37℃生化培养箱(广东省医疗器械厂);J6MI低温离心机(美国贝克曼公司);CompoDock全自动无菌接管机(德国费森尤斯公司);PTSPL310滤除白细胞输血器(南京双威实业公司,批号070126);F820血细胞计数仪(日本Sysmex);显微镜和Nageotte细胞计数板。

  1.2 方法

  1.2.1 制备PCs的全血采集方法 对肘部皮肤无或存在瘢痕增生和皮肤皱折的献血者,分别采用碘伏消毒法、过氧化氢+碘伏消毒联合消毒法消毒皮肤后采血,采血均用带血样采集袋的一次性四联血袋,并弃去最初采集的约10 mL血液(弃于样品采集袋中),采集的200或400 mL新鲜全血保存于(22±2)℃贮血箱内备用。

  1.2.2 白膜层法制备手工PCs 将用于制备手工PCs的新鲜全血在6 h内离心(2100 g,19 min)分离出白膜层,轻轻混合均匀后再次离心(280 g,10 min), 分离出富含血小板血浆即为手工PCs,将手工PCs于(22±2)℃血小板振荡保存箱内保存备用。

  1.2.3 汇集滤白细胞血小板的制备 将按国家标准检验合格、ABO同血型的12~14U的手工PCs,应用CompoDock全自动无菌接管机汇集成一袋汇集血小板,再无菌接驳PL310滤除白细胞输血器、采用60~70 mL/min过滤速度进行白细胞过滤,过滤结束后混合均匀,即为1个治疗量的汇集滤白细胞血小板;随机抽取2007年2-10月检测合格的手工PCs,按上述方法制成30袋汇集滤白细胞血小板,过滤前后均留样用于血细胞计数和细菌培养。

  1.2.4 汇集滤白细胞血小板输注方法 ABO同型、以患者可以耐受的速度尽快输注完毕。

  1.2.5 血小板(PLT)和白细胞(WBC)的检测 按照F820血细胞计数仪使用说明书的操作,对过滤前后的每袋汇集血小板进行PLT计数;用Nageotte大容量计数池检测过滤前后汇集血小板中的WBC残留量。

  1.2.6 细菌培养方法 样本在无菌室接种于一次性血液增菌培养基,接种后于37℃生化培养箱培养,每天观察1次,连续培养7d,有菌生长判为阳性,无菌生长判为阴性。

  1.2.7 汇集滤白细胞血小板输注有效性观察 对87例患者分别输注汇集滤白细胞血小板,输注前、输后24h分别进行血小板计数检测,以输注后24h时实际血小板增高指数(CCI)>7.5×109判定为血小板输注有效。

  1.2.8 统计学处理 采用配对t检验。

  2 结果

  2.1 过滤前后汇集血小板的主要质量指标检测结果

  过滤后的WBC残留量明显低于过滤前(P<0.01),PLT含量过滤前后差异无统计学意义(P>0.05),细菌培养阴性。PLT、WBC、细菌培养结果详见表1。表1 滤过前后汇集血小板主要质量指标比较 ** 阴性单采血小板国家标准≥2.5≤50.0 阴性与过滤前比较:*P>0.05,** P<0.01。

  2.2 不同疾病输注汇集滤白细胞血小板的效果观察

  87例患者输注汇集滤白细胞血小板的总有效率为80.5%,详见表2。表2 不同疾病输注汇集滤白细胞血小板效果 与输注前比较:*P<0.05,**P<0.01。

  3 结论

  手工PCs是从常规采集的全血中分离制备,其全血可分散在各地采集,故手工PCs容易获得;而单采血小板必须到指定献血场所用特殊仪器采集,献血过程较长(全程需2~4h),因而影响了单采血小板捐献者的积极性,本省大部分地区都存在单采血源不足的现象;但由于一个治疗量的手工PCs需要多人份(6~12人份)的PCs,污染了较大量的白细

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