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阿加曲班的药理作用与临床应用 |
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infarction，STEMI）进行了评估。MINT（myocardial infarction with Novastan and tPA）试验纳入125例STEMI患者，随机分为肝素组、低剂量阿加曲班组和高剂量阿加曲班组，在使用tPA溶栓的基础上，分别接受肝素、低剂量阿加曲班（100 μg/kg负荷量，继之1 μg/kg·min-1注射）和高剂量阿加曲班（100 μg/kg负荷量，继之3 μg/kg·min-1注射）治疗。结果90 min时冠脉血流达到TIMI 3级者在肝素组为42.1%，在低剂量和高剂量阿加曲班组分别为56.8%、58.7%，但与肝素组比较，均无统计学意义（P分别为0.2、0.13）。但进一步分析发现，在高剂量阿加曲班组，胸痛发作到开始治疗的时间超过3 h的患者冠脉血流达到TIMI 3级者明显多于肝素组。在30 d时死亡、复发MI、心源性休克、再血管化治疗、复发缺血的联合终点各组间相似。在主要出血的发生率方面，肝素组为10％，而低剂量和高剂量阿加曲班组分别为2.6％和4.3%，阿加曲班有减少主要出血事件发生的趋势，但无统计学意义。ARGMI试验比较了UFH和阿加曲班联合alteplase溶栓治疗STEMI的有效性和安全性。将127例STEMI患者随机分为阿加曲班组和肝素组，在alteplase溶栓的基础上，分别接受阿加曲班和肝素治疗，二者在疗效和出血方面无差异。ARGMI2试验对阿加曲班进行了进一步的研究。共纳入STEMI病例1 200例，随机分为3组：UFH组、低剂量阿加曲班组和高剂量阿加曲班组，在alteplase和链激酶溶栓的基础上，分别接受UH、低剂量阿加曲班（60 μg/kg负荷量，继之2 μg/kg·min-1注射）和高剂量阿加曲班（120 μg/kg负荷量，继之1 μg/ kg·min-1注射）治疗。在试验中期对609例患者进行分析发现，低剂量阿加曲班未能显示疗效而被终止使用。最终试验结束时对1 001例进行了分析，结果高剂量阿加曲班和UFH两组间的死亡和其他一级终点事件的发生率相似。但在阿加曲班组，不仅主要出血的发生率较低（0.4% vs 1.2%），而且aPTT达标率也较高。说明在STEMI患者，阿加曲班作为溶栓的联合用药，不仅与UFH同样有效，而且更安全。AMI（argatroban in myocardial infarction）研究中910例STEMI患者在链激酶溶栓治疗的基础上，随机接受高剂量阿加曲班（3 μg/kg·min-1注射）、低剂量阿加曲班（1 μg/kg·min-1注射）和安慰剂治疗48～72 h。结果却发现死亡、MI、复发心绞痛、再血管化治疗、新发心力衰竭的联合终点时间的发生率无论是在高剂量阿加曲班组（18.8%）还是在低剂量阿加曲班组（18.8%）均高于安慰剂组（16.1%），但无统计学意义。
4 阿加曲班在经皮冠状动脉介入治疗中的应用
有研究观察了阿加曲班在经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）。研究者对ARG216/310/311三个研究的91例有HIT的PCI患者应用阿加曲班的有效性（350 μg/kg负荷量，继之25 μg/kg·min-1注射）进行了汇总分析。结果94.5％的患者术程满意，PCI过程中，97.8％的患者均能达到有效的抗凝水平；有7例（7.7％）患者24 h内发生死亡、MI或需要在血管化治疗；1例患者发生主要出血。结果与应用肝素的历史对照组相似。基于该结果，2002年阿加曲班被FDA批准应用于有HIT的行PCI的患者。有一项多中心临床试验研究了阿加曲班联合糖蛋白（glycoprotein，GP）Ⅱb/Ⅲa拮抗剂在无HIT患者PCI时的应用。152例轻～中度解剖危险的冠心病患者在使用阿昔单抗或埃替非斑的基础上应用阿加曲班（300 μg/kg负荷量，继之15μg/kg·min-1注射），使ACT达到275～325 s的目标值。结果30 d发生死亡、MI或再血管化治疗的一级终点事件者4例（26%），出现主要出血者2例（1.3%）。提示PCI时，联合应用 阿加曲班和GPⅡb/Ⅲa拮抗剂是有效而安全
的。
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