激光在心血管疾病治疗中应用的新进展

　　2.PDMR临床试验　I期临床试验目前正在对市售的三种经皮DMR系统(CardioGenesis，Sunnyvale，美国；Eclipse，Sunnyvale，美国；Biosense/Johnson & Johnson，Tirat-Hacarmel，以色列)进行评价，三种系统的能源均为Ho∶YAG激光，只是能量参数、光纤直径和导管的设计不同。I期临床试验有两个目的，一是证实PDMR的安全性和可行性，二是为随机临床对照试验作准备。研究对象为慢性顽固性心绞痛病人，方式采用与PTCA联用，终点为心绞痛症状、运动耐力和放射性核素心肌灌注的改善。1997年Park报道了美国PDMR的 I期临床试验初步结果，共入选10例病人，术前平均心绞痛3.7级(3例III级，7例IV级)，平均左心室射血分数46%(26%～60%)，5例有心肌梗死史，2例有心力衰竭史，9例有PTCA或CABG史；10例PDMR均获成功，术后平均住院时间2.2天，出院时心绞痛平均为0.2级(9例0级，1例2级)，较术前平均降低3.5级［1］。

　　七、展望

　　由于DMR的有益效应并不需要激光孔道的长期通畅，不产生心肌孔道的其他能源(如射频消融)也能引起类似的心肌反应。随着分子生物学技术的飞速发展，直接将重组基因或生长因子注入缺血心肌治疗冠心病已获成功。新近，Schumacher等［37］报道，20例3支血管病变(均有前降支)的冠心病病人，平均每人搭2～3支静脉和1支乳内动脉桥，术中术后将基因工程蛋白碱性成纤维细胞生长因子(basic fibroblast growth factor，bFGF)按0.01 mg/kg剂量直接注入前降支吻合远端靠近前降支的心肌内，动脉内数字减影显示bFGF注射部位均有新生的毛细血管形成，从冠状动脉近端发出的毛细血管网跨过狭窄处与远端血管相连接，而20例注射灭活bFGF的对照病人则无心肌内新生血管形成。因此，通过

　　PDMR的导管系统几乎无创地将重组基因或生长因子直接经心内膜注入缺血心肌，单独或与激光打孔联合应用，是一个非常有实用价值的研究课题，必将为基因治疗缺血性心血管疾病开辟一条新的途径。

　　作者单位：　北京医科大学第三医院心内科100083

参考文献

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