校准品为试剂盒内所带标示值为1.29 mmol/L的血清型制剂。操作按说明书进行,离心分离沉淀后上清液于日立7060分析仪酶法测定HDL-C。
1.6.2 化学修饰的直接测定法(BM法) 方法原理按文献[2],试剂盒为德国宝林曼公司(BM)产品,批号1661426,校准品亦是BM的HDL-C测定专用校准品,批号1820109,标示值为1.81 mmol/L。按说明书提供的参数由日立7060自动分析仪直接测定HDL-C。
1.6.3 选择性抑制的直接测定法(一化法) 方法原理按文献[3],试剂盒为日本第一化学药品株式会社(一化)产品,批号015 RKU,校准品亦是一化的HDL-C测定专用校准品,批号010 RAV,标示值为54 mg/dl(1.40 mmol/L)。按说明书提供的参数由日立7060分析仪直接测定HDL-C。
2 结果与讨论
2.1 三种HDL-C测定的精密度 精密度评价按照NCCLS的EP5-T2导则文件[9]的方案进行。取高、低两种HDL-C浓度混合血清,每天上下午各测定一次,每次测定双份,连续测5天,所得结果按EP5-T2规定的方法统计,得到三种方法的各个CV值如表1。
表1 三种HDL-C测定方法的精密度
方 法 均值
(mmol/L) 批内
CV% 批间
CV% 日间
CV% 总
CV%
高值血清
PTA法 1.69 1.07 1.31 3.33 3.54
BM法 1.64 1.23 1.17 1.23 1.72
一化法 1.60 0.68 1.53 0.49 1.28
低值血清
PTA法 0.98 1.52 2.75 3.48 4.13
BM法 0.96 1.78 1.66 1.79 2.48
一化法 0.94 1.12 1.17 2.21 2.49
结果表明这三种方法测定HDL-C均有良好的精密度,总CV值都可达到临床满意的程度,而且相对来说直接法的总CV要比沉淀法小,精密度更好一些。
2.2 两种直接法测定HDL-C的结果与PTA法的比较 40份样品的测定结果( mmol/L)分别为1.41±0.35(PTA法),1.35±0.32(BM法)和1.35±0.33(一化法)。PTA法(X)与BM法(Y)的回归方程为Y=0.8932X+0.05672,相关系数r=0.9859;两法结果的均值经统计分析t=0.8002,P>0.4,PTA法(X)与一化法(Y)的回归方程为Y=0.9194X+0.02439,相关系数r=0.9866。两法结果的均值经统计分析t=0.7888,P>0.4。
结果提示对一般样品的测定,两种直接测定法的结果与PTA法有良好的相关,而且方法间测定结果的差异无统计学的意义,这与其他作者的报告是一致的[6]。
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