精密度评价和方法比较中NCCLS评价方案的应用

2　方法比较［2］
2.1　目的　评价一个新建立的方法或新引进的方法和试剂给出的结果是否准确。在实验的浓度范围内两方法间的平均差异，并确定偏差。理论上，两种方法间的差异均作为试验方法的偏差。因此比较方法应是参考方法或推荐方法，如该测定没有参考方法或推荐方法亦可以用公认的常规方法。但须具备：(1)比试验方法有更好的精密度。(2)干扰影响已知。(3)与试验方法使用相同的计量单位。
2.2　比较前的准备工作
2.2.1　实验者应有足够的时间熟悉所用的仪器，试验方法和比较方法，同时还要熟悉比较方案。
2.2.2　实验标本应收集新鲜的正常和异常的临床标本，应有足够宽的浓度范围，各浓度应有合适的比例，见表3。如不能及时测定，标本应妥善保存并应在分析物的有效保存期内测定。
表3　方法比较中实验资料分配的建议
 
项　目 A　组 B　组 C　组 D　组 E　组
Glu(mg/dl) ＜50(10%) 51～110(40%) 111-150(30%) 151-251(10%) 251-SL(10%)
BUN(mg/dl) ＜15(10%) 12～25(40%) 26-50(20%) 51-100(20%) 101-SL(10%)
Cr(mg/dl) ＜1.0(20%) 1.1～2.5(30%) 2.6-5.0(20%) 5.1-10(20%) 10-SL(10%)
Na(mmol/L) 120～130(20%) 131～140(40%) 141-150(30%) 151-160(10%)
 　
K(mmol/L) ＜3.0(20%) 3～4.5(40%) 4.5-6.0(30%) ＞6(10%)
 
Cl(mol/L) 80～95(30%) 96～105(40%) 106-120(30%)
 　
CO2(mmol/L) ＜15(10%) 15～20(30%) 21-30(40%) 31-40(10%) 41-SL(10%)
Ca(mg/dl) ＜8(10%) 8.1～9(20%) 9.1-11(40%) 11.1-13(10%) 13.1-SL(10%)
Fe(μg/dl) ＜50(20%) 51～150(50%) 151-300(20%) 301-SL(10%)
 　
iP(mg/dl) ＜2.5(10%) 2.6～4.5(60%) 4.6-6.5(20%) ＞6.5(10%)
 
UA(mg/dl) ＜3.0(20%) 3.1～5(20%) 5.1-8(20%) 8.1-10(20%) 10.1-SL(20%)
TP(g/L) ＜50(10%) 51～70(40%) 71-90(40%) ＞90(10%)
 　
Alb(g/L) ＜30(10%) 31～40(40%) 41-50(40%) ＞50(10%)
 
T-Bil(mg/dl) 0～1.0(30%) 1.1～2(30%) 2.1-5(20%) ＞5(10%)
 
Cho(mg/dl) ＜150(10%) 151～250(40%) 251-350(30%) ＞350(20%)
 
TG(mg/dl) ＜75(10%) 76～125(30%) 126-200(30%) 201-300(10%) 301-SL(10%)
ALP(U/L) ＜NL/2(30%) NL/2-NL(20%) NL-2NL(20%) 2NL-4NL(20%) 4NL-SL(10%)
r-GT(U/L) 　 0-NL(40%) NL-2NL(30%) 2NL-4NL(10%) 4NL-SL(10%)
ALT(U/L) ＜NL/2(20%) NL/2-NL(20%) NL-2NL(30%) 2NL-4NL(20%) 4NL-SL(10%)
AST(U/L) ＜NL/2(20%) NL/2-NL(20%) NL-2NL(30%) 2NL-4NL(20%) 4NL-SL(10%)

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