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普伐他汀治疗老年高胆固醇血症疗效观察 |
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盛净 王健 朱健 黄震华 张德星
高胆固醇血症是冠状动脉硬化的主要危险因素[1],降胆固醇药物可延缓冠脉硬化的发生,减少冠心病的危险性,明显降低冠心病的发病率和病死率[2],3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A(3-hydroxy-3-methylylutaryl-Coenzyme A,HMG-CoA)还原酶抑制剂是晚近发现的一类独特的降胆固醇药物,它们在相对低剂量时就能显著降低血胆固醇水平,且不良反应少,为高胆固醇的治疗揭示了广阔的前景。 普伐他汀(Pravachol.SASS)是新一代亲水性的3-甲基3-羟基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂,以活性形式给药,不需代谢转化直接发挥治疗作用,有靶向性地抑制肝细胞内胆固醇的合成。通过观察老年患者应用普伐他汀前后血脂水平的变化来观察其疗效。
1 材料与方法
1.1 病例选择 患者保持正常饮食,停用一切降脂药物4周后测定血脂,年龄≥60岁,胆固醇浓度≥5.85ml/L者入选。按随机方法分成二组:①普伐他汀治疗组35例:男27例,女9例,年龄(68.23±6.94)岁,其中伴有冠心病9例,合并原发性高血压16例,伴有糖尿病3例,单纯高血脂者8例,治疗前血胆固醇浓度为6.87±0.71;②多烯康对照组33例:男24例,女9例,年龄66.54±5.77,其中合并冠心病11例,合并原发性高血压13例,合并糖尿病5例,单纯高血脂者7例,治疗前血胆固醇浓度为(6.73±0.68)。二组经t检验:年龄、性别、治疗前胆固醇浓度无明显差别,故有可比性。 1.2 治疗方法 ①普伐他汀治疗组35例:应用中美上海施贵宝制药有限公司生产的普伐他汀10mg,口服,每日1次;②多烯康对照组33例:应用浙江海力生制药公司生产的多烯康胶囊(浓鱼油降脂丸,每丸0.45g)#3 每日3次,口服。二组疗程均为6周,且治疗中不合用其他降脂药物。 1.3 观察指标 每周记录不良反应及观察心率、心律、血压、体重、肝脾触诊情况的变化,治疗前后分别于早晨空腹检测血清脂质TC、TG(酶法)、HDL-ch(磷钨酸-Mg沉淀法)、LDL-ch(聚乙烯硫酸酸沉淀法)、血糖、血K+、Na+、Cl-、CO22、CP、肝、肾功能及血常规。 1.4 疗效评定 按1993年7月卫生部药政局制订的《新药(西药)临床研究指导原则》的疗效评定标准评定。显效:达以下任何一项者。TC浓度至正常或下降≥20%和(或)TG浓度下降≥40%和(或)HDL-ch浓度上升≥0.26μmol/L;有效:达以下任何一项者。TC浓度下降10%~19%和(或)TG浓度下降20%~39%和(或)HDL-ch浓度上升0.104~0.25μmol/L;无效:未达到上述标准[3]。 1.5 统计方法 治疗前后采用配对t检验;二组间采用组间t检验;疗效判断采用Ridit检验。
2 结 果
2.1 普伐他汀治疗组 用普伐他汀治疗后血TC和血LDL-ch均有明显降低,而HDL-ch上升(P<0.01),血TG浓度轻度下降(P<0.05)(见表1)。用普伐他汀治疗后,显效26例,有效5例,无效4例,患者降血脂的总有效率达88.57%。
表1 普伐他汀治疗组与烯康对照组治疗前后血脂的变化(±s)
组 别 例数 TC TG HDL-Ch LDL-Ch 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗组 35 6.87±0.71 5.32±0.69 2.12±0.84 1.71±0.81 1.29±0.42 1.64±0.38 4.75±1.26 3.25±0.88
对照组 33 6.78±0.68 6.19±0.68 2.31±0.69 2.09±0.64 1.35±0.44 1.46±0.45 4.59±0.97 4.09±0.78 t 值 0.316 3.842 0.872 2.395
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