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拉米夫定治疗慢性乙型肝炎128例疗效观察 |
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范桂玲 杜以真 秦来英
拉米夫定（3TC）是一种胞嘧啶核苷类似物，在体外和动物模型中有很强的抑制HBV复制的作用［1,2］。国外对拉米夫定抗 HBV治疗已开始3期临床观察，而国内少有报道。我们应用拉米夫定对慢乙肝患者进行1年的治疗，对其疗效和安全性报道如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 ①入选病例均为我院1997～1998年住院患者。诊断根据 1995年全国传染病与寄生虫病学术会议标准,确诊为慢性乙型肝炎237例，男196例，女 41例，年龄 24～67岁。治疗组128例，对照组109例，两组年龄、肝功能指标均无显著差异。②所有病例HBsAg、HBeAg、HBcAb均持续阳性1年以上（ELISA法），试剂盒由上海实业生物有限公司提供。HBV-DNA阳性（PCR法），试剂盒由中国洛阳华美生物工程公司提供。③所有病例均有1年以上病史，均经各种中西药物治疗1年以上，病情不能稳定或反复发作。排除HCV、HDV、HIV阳性，失代偿肝病，血液病和有明显的心、肾、精神病、糖尿病以及并发自身免疫性疾病患者。
1.2 治疗方法 对照组采用一般保肝、利胆、退黄等治疗,治疗组在对照组治疗基础上,口服拉米夫定，每日150mg，连续服用1年（拉米夫定系英国葛兰素威康制药公司产品）。
1.3 观察指标 治疗前进行血象、肝功能、肾功能、HBVM、HBV-DNA、B超检查。治疗后2个月内，每2周1次，此后每2个月1次，进行上述指标检测及流感样症状、头痛、恶心、心慌、腹胀、腹泻、便秘等不良反应观察。均随访至治疗开始后1年。
1.4 统计学方法 计数资料采用卡方检验，P<0.05为差异有显著性。
2 结 果
2.1 临床症状和体征 两组患者于治疗2个月时，临床症状体征有一定程度改善。4个月时症状消失。12个月时A、B两组症状复发率有显著差异，分别为1.6%（2/128）和 26.6%（29/109），χ2=32.4,P<0.05。
2.2 ALT、HBeAg、HBV-DNA的改变 见表1～3。
表1 两组治疗1年ALT复常率
组别 例数 2个月 4个月 12个月
例数 (%) 例数 (%) 例数 (%)
治疗组 128 114
(89.1)
125
(97.7)
126
(98.4)
对照组 109 100 (91.7) 104 (95.4) 80 (73.4)
χ2值 0.483 0.908 32.473
P值 >0.05 >0.05 <0.05
表2 两组治疗1年HBeAg阴转率
组别 例数 2个月 4个月 6个月 12个月持续阴转率
例数 (%) 例数 (%) 例数 (%) 例数 (%)
治疗组 128 9
(7.0)
37
(28.9)
92
(71.9)
85
(66.4)
对照组 109 6 (5.5) 8 (7.3) 21 (19.3) 19 (17.4)
χ2 0.231 17.800 65.314 57.339
P值 >0.05 <0.05 <0.05 <0.05
表3 两组治疗1年HBV-DNA阴转率
组别 例数 2个月 4个月 6个月 12个月持续阴转率
例数 (%) 例数 (%) 例数 (%) 例数 (%)
治疗组 128 67
(52.3)
105
(2.0)
123
(96.1)
114
(89.1)
对照组 109 17 (15.6) 35 (32.1) 51 (46.8) 37 (33.9)
χ2 34.742 60.681 73.328 77.355
P值 <0.05 <0.05 <0.05 <0.05
2.3 不良反应 治疗2个月两组在治疗过程中出现[1] [2] 下一页
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