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低分子量肝素治疗不稳定型心绞痛的临床研究 |
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张澍 徐伟 张湘 马红雨
普通肝素(SH)治 疗不稳定型心绞痛(UAP)疗效早有报道：SH能进一步预防和降低用阿司匹林和常规药物治疗U AP的急性心肌梗死发病率，及加速控制胸痛症状［1］。低分子量肝素(LMWH)是由SH 通过解聚和分离所得［2］。我们应用LMWH治疗UAP，并以SH作对照，观察其疗效。
1 资料与方法
1.1 病例选择 选择1998年3月至1999年6月收治住院的UAP患 者81例，其中初发劳力性心绞痛32例，恶化劳力性心绞痛49例。上述对象同时符合以下各项 ：①48小时内有2次以上的心绞痛发作；②较轻微体力活动可引起心绞痛，可有静息心绞痛 ；③有心肌缺血的客观证据(至少满足以下1项)：胸痛时伴心电图ST段缺血性降低≥0.1 mv及(或)T波倒置；既往患急性心肌梗死，或曾行经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)或冠状 动脉旁路转流术(CABG)；既往冠状动脉造影明确了冠心病的诊断。排除标准：①肌酸磷酸激 酶(CPK)的同工酶(CPK-MB)大于正常上限2倍；②有抗凝聚忌者；③梗死后心绞痛；④6个月 以内做过PTCA或CABG者；⑤准备行PTCA或CABG手术者；⑥24小时内应用静脉肝素抗凝者。患 者入院后按随机分配法分为SH组和LMWH组。SH组39例，男30例，女9例，年龄(61.6± 8.4)岁；LMWH组42例，男32例，女10例，年龄(62.7±10.2)岁。按性别、 年龄、冠心病史、初发型心绞痛等在两组的分布均无统计学差异。
1.2 治疗方法 采用单盲法治疗。SH组：首先SH5 000U静脉注射，继之 以每小时700～1 000U持续静脉滴注，用药6天，以激活的部分凝血活酶时间(APTT)为正常对 照1.5～2倍调整SH的用量；LMWH组：低分子肝素钠注射液(法玛西亚普强公司产品，商 品名：法安明)，120IU/kg，皮下注射，每12小时1次，共用6天，同时缓慢持续静脉滴注生 理盐水作安慰剂。两组患者均持续口服100mg阿司匹林，每日1次。β受体阻滞剂、钙拮抗剂 、硝酸酯类及转换酶抑制剂视病情单独或联合应用。
1.3 临床监测
1.3.1 实验室检查 ①CPK-MB：入院后第一个24小时每6小时1次，以 后每24小时1次；②APTT：SH组患者每日查1～4次；③血小板计数和血红蛋白定量：疗程前 后各查1次，治疗期间视病情随时查。
1.3.2 心电监护 入院后持续心电监护2～3天，每日至少1次标准12导 联心电图记录。对于静息心电图有缺血性ST段降低和(或)T波倒置的患者，治疗后ST段回升 0.15mv以上，或主要导联T波倒置变浅达50%以上，或T波由平坦转为直立，均反映治疗 有效。
1.3.3 观察终点 治疗期间患者发生下述事件，视为观察终 点，①难以控制的心绞痛：指经过迅速充分的抗凝、抗血小板和抗心绞痛治疗，使血流动力 学稳定(血压恢复正常，心率60次/分左右)，而心绞痛仍有发作且临床症状同治疗前；②非 致命性心肌梗死：突然出现Q波或非Q波心电图改变，伴血清CPK-MB大于正常上限2倍；③死 亡：因急性心肌梗死、恶性室性心律失常、心衰等而导致的死亡。上述三项事件合并作为复 合终点。
1.4 统计学处理 计量资料以均数±标准差表示，t检验分析，计 数资料行χ2检验，P值＜0.05为显著性差异。
2 结 果
2.1 心电图疗效 治疗前静息心电图表现为缺血性ST段降低和 (或)T波倒置的患者：SH组有31例；LMWH组有36例。治疗后SH组有效率61.3%(19/31)； LMWH组有效率83.3%(30/36)。两组有效率比较有显著性差异(χ2＝4.12，P ＜0.05)。
2.2 观察终点 ①难以控制的心绞痛发生率：SH组41.0%(16/39) ；LMWH组19.0%(8/42)，两组比较有显著性差异(χ2＝4.68，P＜0.05 )；②非致命性心肌梗死：SH组3例，LMWH组1例；③死亡：SH组有1例死于突发室颤，LMWH 组无1例死亡；④复合终点的发生率：SH组51.3%(20/39)；LMWH组21.4%(9/42)， 两组比较有显著性差异(χ2＝7.84，P＜0.01)。
2.3 不良反应 穿刺点出血或血肿：SH组17.9%(7/39)；LMWH组 2.4%(1/42)，两组比较有显著性差异(χ2＝3.90，P＜0.05)。无其他 部位出血等并发[1] [2] 下一页
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