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肾宝降糖液治疗 型糖尿病60例临床观察 |
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余建林
自1997年起，服用肾宝降糖液治疗Ⅱ型糖尿病60例，取得了较好的疗效，现报道如下。
临床资料
一、一般资料：病例选择均采用1985年WHO暂行诊断标准，并经饮食控制4周，空腹血糖仍在7.8 mmol/L以上或餐后血糖仍在11.1 mmol/L以上者；随机双盲组间和自身两种对照设计，按血糖水平、性别、年龄、病程均衡地分为服用肾宝降糖口服液(治疗组)和服用安慰剂(对照组)，每组30例。其中治疗组男12例，女18例，平均年龄56.17岁，病程7.97年，空腹血糖10.48±2.94 mmol/L；对照组男11例，女19例，平均年龄59.47岁，病程8.03年，空腹血糖9.50±1.42 mmol/L。两组治疗前性别比例、年龄、病程、血糖水平均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。
二、治疗方法：治疗前对每一位患者按性别、年龄、不同劳动强度、理想体重，并参照原来生活习惯，制定相应的饮食，治疗期间坚持饮食控制；每日服用肾宝降糖液或安慰剂2次，每次30 ml，10天为一疗程，连续服用3个疗程。肾宝降糖口服液和安慰剂口服液均由杭州××药业有限公司提供，两者外观、口味基本相同。
三、疗效判定：据国家内分泌药物临床研究指导原则(1988年)用血糖变化作为主要判断指标。显效：基本症状消失，空腹血糖≤7.2 mmol/L(130 mg/dl)；或血糖较前下降≥30%。有效：基本症状明显改善，空腹血糖≤8.3 mmol/L(150 mg/dl)；或血糖较前下降≥10%。无效：基本症状无明显改善，血糖下降未达到上述标准。
四、治疗结果：
1.临床疗效：全部病例经治疗30天后，两组临床主要症状均有改善，治疗组临床总有效率(80%)，明显高于对照组(16.67%)，经统计学处理，差异非常显著(P＜0.01)，说明肾宝降糖液对糖尿病有治疗作用(见表1)。
表1 两组疗效比较
组 别 显效 有效 无效 合计 总有效率%
对照组 0
5
25
30
16.67
治疗组 14 10 6 30 80.00
合 计 14 15 31 60
注：P＜0.01
2.血糖：治疗前后自身比较，治疗组空腹血糖较治疗前明显降低，具有显著性差异(P＜0.01)，餐后2小时血糖较治疗前有所降低，但无显著性差异(P＞0.05)；对照组自身前后比较无显著性差异。组间比较治疗前两组空腹血糖及餐后2小时血糖差异无显著性，治疗后治疗组空腹血糖下降幅度与对照组比较，有显著性差异(P＜0.01)，说明肾宝降糖液有降血糖作用(见表2)。
表2 治疗前后血糖的变化(mmol/L,±s)
组 别 例数
(n) 治疗前 治疗后 前后差值
空腹 餐后2小时 空腹 餐后2小时 空腹 餐后2小时
对照组 30 9.5±1.42
12.66±1.87
10.25±2.27
13.61±2.15
0.69±2.54
0.95±2.86
治疗组 30 10.42±2.94 13.26±3.7 8.05±2.97 12.27±3.86 2.40±2.05 1.54±2.96
注：治疗组与对照组比较P＜0.01，治疗组自身前后比较P＜0.01
讨 论
糖尿病属于中医“消渴”范畴，中医认为“消渴”均属肺、胃、肾三脏阴虚，虚热内盛，其中又以肾阴虚为主，故肾宝降糖液以补肾阴为主，方中以生地、淮山药、萸肉滋养肾阴，天花粉、石斛养阴清热，诸药合用，使阴液得充，虚热得清，“消渴”诸症痊愈。
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