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光花栓剂的研制及对慢性非细菌性前列腺炎的疗效观察 |
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俞荣森 周光军 李茂才
慢性非细菌性前列腺炎是青壮年、中年男性的多发病，病程长，易复发，西医对其病因研究结果尚不够明确。一般多用新喹诺酮类药物加四环素类或红霉素类药物，对症用α1受体阻断剂。中医认为本病与血郁气滞有关，采用清热化湿，活血化郁方法治疗［1］。总有效率不到50%。我们自96年以来选择有清热利湿活血化瘀作用的中药为原料，研制成光花栓剂，治疗慢性非细菌性前列腺炎102例，总有效率达到93.1%，现将制作方法和临床观察报告如下。
临床资料
观察病例204例，年龄18岁～58岁，按黄家驷主编《外科学》(人民卫生出版社，1979)标准诊断，排除前列腺液细菌培养阳性；可诊断为非细菌性前列腺炎者，全部病例随机分为治疗组102例，对照组102例。
一、治疗方法
1.光花栓剂的制备 处方：千里光1000 g，野菊花1000 g，金银花1000 g，大血藤1000 g。制作方法：将上述药材水煎，减压浓缩煎液，加95%乙醇沉淀，滤除沉渣，滤液回收乙醇后减压浓缩成膏状物，加入栓剂基质适量，制成肛门栓400只，每只相当中药材10 g。
2.疗法与疗程 治疗组病人使用光花栓剂，每日早晚各1次，于排便后塞入肛门，4周后改为每晚1次，疗程6周，必要时增至8周，使用本药期间停用其他药物。对照组病人使用复方环丙沙星栓剂［2］。方法和疗程同治疗组。
3.疗效标准 痊愈：病人腰骶部及会阴痛消失，无尿频、排尿疼痛及排尿困难，直肠指诊前列腺无触痛，前列腺液检查WBC≤5/HP，卵磷脂小体增加，随访三个月未复发。好转：病人腰骶部及会阴痛消失或减轻，尿频、排尿疼痛、排尿困难消失或减轻。或者病人上述症状消失后三个月内又重新出现。直肠指诊前列腺无触痛，前列腺液检查WBC减少或不变。无效：病人上述症状未见好转，或者加重，前列腺液WBC检查无好转。
二、治疗结果
1.治疗组和对照组病人治疗结果见下表：
表1 两组病人治疗结果比较(例)
总数 痊愈 好转 无效
治疗组 102 70 25 10
对照组 102 40 32 30
治疗组总有效率93.1%，对照组总有效率70.6%，经统计学处理两组有显著差异，(P＜0.05)。治疗组优于对照组。
2.治疗组未发现需要停药的不良反应，29例病人诉肛门内有明显的胀感或轻度不适，可以忍受，不影响继续用药。
讨 论
现代医学对慢性非细菌性前列腺炎病因研究，是否有潜在细菌感染尚无定论。文献介绍［1］，用单克隆抗体检测手术标本、沙眼衣原体检出率达30%。解脲支原体从尿道和前列腺液中分离出的报告也不少。本院在本组60例中作过衣原体检测，阳性率10%。阳性率较低，可能与我们用抗原抗体法有关。以抗生药物作常规治疗，并非都有针对性。祖国医学认为慢性前列腺炎属于淋油虚劳范畴。瘀血凝结、脉络阻滞是慢性前列腺炎的主要矛盾，以活血化瘀导滞为治疗主要方法［3］，治愈率也不高。
现代研究证实，由于血—前列腺屏障的存在，许多药物不易进入前列腺上皮，是治疗效果不佳的主要原因之一，新疗法的研究都试图解决这一问题，如保留灌肠法，中药塞肛法，中药离子透入法，局部注射法，恒温坐浴法。其中效果较好的有局部药物注射法，总有效率可达70%左右，但会有血尿、血精、前列腺脓肿、排尿困难等并发症［1］。恒温坐浴法［4］、中药离子导入法［5］，据报道总有效率可达到80%左右，但因操作不便，采用不多。
栓剂是现代药物剂型，西药栓剂应用很广泛，中药栓剂还很少。栓剂给药后经直肠粘膜上皮吸收后进入毛细血管，一部分经直肠上的下直肠静脉、肛门静脉和髂内静脉进入体循环，发挥全身治疗作用［6］。可以避免口服药经肝脏产生首过作用而破坏。部分药物因直肠与前列腺相邻，通过被动扩散可以进入前列腺。而且在膀胱直肠窝下方有部分直肠和前列腺血管相吻合，利于药物进入前列腺。光花栓剂选用既有活血化瘀又证实有抗菌作用的药材作原料，尽力减少制作中的有效成分损失。鉴于衣原体、支原体检出报告趋多，这些中药材是否对衣原体、支原体有直接作用，留待进一步研究。但目前临床试用已证实效果优于其他方法，可以作为主要疗法使用。
作者单位：浙江省萧山市中医院 311200
参 考 文 献
1 赵忠文，郑国有主编.泌尿男科疾病进展.长春：长春[1] [2] 下一页
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