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国产左旋氧氟沙星与进口氧氟沙星治疗伤寒的疗效比较 |
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陆春芬 浦裕美 宋鸿范 周稳兰
为观察国产左旋氧氟沙星(利复星)治疗伤寒的临床、细菌学效果和安全性,我们以日本进口氧氟沙星(泰利必妥)作对照,进行临床观察,结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 病例选择 本组82例均为1998年7月至1999年7月住院患者,均经血或骨髓培养检出伤寒沙门菌或肥达反应阳性,无心、肝、肾、造血系统及神经系统等合并症,均无氟喹诺酮类药物过敏史。男性51例,女性31例,年龄18～62岁。随机分为两组,治疗组41例,对照组41例,两组在年龄、性别、体重、病程和开始治疗时的体温等各方面,经统计学处理差异均无显著性(P>0.05)。
1.2 治疗方法 治疗组:应用北京双鹤制药有限公司生产的左旋氧氟沙星(商品名利复星)片剂,200mg口服,每日2次;对照组:应用日本第一制药株式会社生产的氧氟沙星(商品名泰利必妥)片剂,300mg口服,每日2次,疗程均为10天,高热时酌用物理降温及退热药物,适当补液。
1.3 疗效标准 临床疗效判断标准采用“抗菌药物临床研究指导原则”规定,采用痊愈、显效、进步、无效4级制定,痊愈及显效合计为有效,据此计算痊愈率、有效率。细菌学评价标准按消除、未消除、替换、细菌阴转率、细菌清除率等5项指标评定。
1.4 统计学检验 等级资料采用秩和检验,计量资料采用t检验,率的比较采用卡方检验,P<0.05为差异有显著性。
2 结 果
2.1 临床疗效 左旋氧氟沙星组痊愈率97.56%,优于氧氟沙星组80.49%,差异有显著性(χ2=4.49,P<0.05),但有效率差异无显著性,表明两组药物治疗伤寒都有效。两组临床疗效比较,见表1。
表1 两组临床疗效比较
组 别 例数 痊愈 显效 进步 无效
左旋氧氟沙星组 41 40 1 0 0
氧氟沙星组 41 33 4 1 3
注:秩和检验,u=1.352,P>0.05
2.2 体温恢复正常时间 左旋氧氟沙星组退热时间平均为(3.5±1.22)天,氧氟沙星组为(4.2±1.86)天,经统计学处理后,差异有显著性(t=2.59,P<0.05),应用左旋氧氟沙星组体温恢复正常时间短于氧氟沙星组。
2.3 细菌学疗效 病原与药敏:观察组与对照组82例中经血或骨髓培养伤寒沙门菌阳性者50例,均做纸片药敏,其中左旋氧氟沙星敏感率100%,氧氟沙星敏感率88.0%,差异有显著性(χ2=4.43,P<0.05)。细菌清除率:左旋氧氟沙星细菌清除率100%,氧氟沙星细菌清除率90.24%,差异无显著性(χ2=3.37,P>0.05)。
2.4 不良反应观察 出现胃肠道反应、失眠、精神异常、ALT升高(以治疗后较治疗前升高者统计)等不良反应发生,左旋氧氟沙星组分别为:2.44%(1/41)、2.44%(1/41);氧氟沙星组分别为:9.76%(4/41)、7.32%(3/41)、2.44%(1/41)、2.44%(1/41),不良反应发生率泰利必妥组多于利复星组。
3 讨 论
左旋氧氟沙星是一种新型喹诺酮类抗菌药,与其他喹诺酮类药物一样,该药作用机制是抑制细菌DNA复制中的DNA旋转酶,为一快速有效的杀菌剂,左旋氧氟沙星属氧氟沙星的L型光学异构体,其抗菌活性为氧氟沙星的2倍。本资料显示,左旋氧氟沙星片与氧氟沙星片治疗伤寒疗效均显著,但治疗组在痊愈率、热退时间、细菌敏感率等方面均优于对照组,不良反应发生率低于对照组。值得注意的是本观察组中氧氟沙星敏感率较文献报道有明显下降趋势,可能与本地区氧氟沙星被长期、广泛应用于临床而产生耐药性有关。■
作者单位：陆春芬（225500，江苏省姜堰市人民医院）
宋鸿范（225500，江苏省姜堰市人民医院）
周稳兰（225500，江苏省姜堰市人民医院）
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