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乌拉地尔对高血压病的疗效及安全性研究 |
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合并高血脂16例，排除了继发性高血压病、糖尿病、冠心病及其它慢性疾病。
二、观察方法
受检者停用一切降压药物，停药时间大于5个半衰期，口服安慰剂(谷维素20mg/d)1周，每日测血压至少1次。检查前询问症状，休息5分钟后用校准过的标准水银柱血压计测量卧位右上臂血压，每次测3遍取平均值，记录每次的血压读数，收缩压(SBP)以柯氏第一音，舒张压(DBP)以第五音为准。用乌拉地尔前做动态血压监测，并测定肝肾功能、血脂、尿酸。测定空腹及口服75g葡萄糖60分钟、120分钟后血糖及胰岛素水平，然后口服乌拉地尔60mg，Bid，给药时间为上午8时及晚8时，疗程4周。治疗期间每日测血压，治疗4周后查动态血压及上述实验室检查。
三、动态血压监测系统(ABPM)
采用美国Spacelabs 90202无创性携带式血压监测仪，检测时袖带缚于受试者左上臂，测试时间为上午8～9时至次日上午8～9时，每隔30分钟自动充气测定，记录并储存收缩压、舒张压及心率，受试者保持日常起居，强调避免剧烈体力活动及情绪激动，要求受试者上午6～7时起床，晚上9～10时睡觉(失眠者剔除)，设定早晨6时至夜间22时为白昼时间，夜间22时至早晨6时为夜间时间，下列数据被自动剔除：SBP＜70mmHg(1mmHg=0.133 kPa)或＞270mmHg,DBP＜40mmHg或＞150mmHg，脉压(SBP-DBP)＜20mmHg或＞150mmHg，按给药时间及最大降压峰值时间观察四个时间段的血压情况即6：00～8：00 Am，12：00 Am～2：00 Pm，7：00～9：00 Pm,及12：00 Pm～2：00 Am。
四、血糖、血脂、尿酸、肝、肾功能采用生化分析仪测定
血胰岛素采用放射免疫法，药盒由北方免疫试剂研究所提供，胰岛素敏感指数为空腹胰岛素水平与空腹血糖乘积之倒数［1］，并选用血压、血糖、年龄、体重指数与受试者相当的19例正常人做对照组。
五、疗效判定
ABPM疗效判定标准按William等［2］提出的标准，治疗后昼夜血压非正常数值的次数下降至正常的90%以上为显效，50%～90%为有效，＜50%为无效。根据血压昼夜波动程度将病人分为杓型血压者，即夜间血压均值与白昼血压均值比较时下降10%以上，或大于10mmHg者，反之夜间血压不下降者为非杓型。
六、统计学方法
各项数据以±s表示，采用t检验进行分析，P＜0.05有显著性差异，P＜0.01有极显著性差异。
结果
一、降压效果
25例高血压病人中显效者15例,占60%，有效者为10例,占40%，杓型高血压病者为20例，非杓型者为5例。乌拉地尔对白昼的收缩压及舒张压均有降压作用(SBP由170.5±10.3mmHg降为130.4±9.3mmHg,DBP由97.7±11.3mmHg降至83.6±15.1mmHg，P＜0.01)。对杓型高血压病人夜间无明显降压作用(SBP用药前为129.0±11.7mmHg，用药后为125.0±13.5mmHg，P＞0.05，DBP用药前为87.7±10.2mmHg，用药后为84.0±15.3mmHg，P＞0.05)，对非杓型的高血压病人夜间有降压作用(SBP由154.8±16.8mmHg降为127.8±11.5mmHg，DBP由98.5±10.6mmHg降为67.3±9.5mmHg，P＜0.01)。治疗前后心率(HR)无明显变化，用药前为87±10次/分，用药后为80±6次/分，P＞0.05)。
二、动态血压监测结果
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