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尔康必同缓释片的降压疗效观察 |
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黄建凤 王桂云 谢晋湘 刘力生
近年来，药物的缓释和控释剂型越来越受到患者的欢迎。尔康必同片(硝苯地平缓释片)是新型的长效钙拮抗剂，临床已用于治疗冠心病和高血压等。本研究采用24小时动态血压监测(ABPM)的方法验证尔康必同的降压持续时间和疗效。
对象和方法
20例轻中度原发性高血压患者，95＜DBP＜115mmHg(1mmHg=0.133 kPa)，年龄50.19±10.52岁，男性16例，女性4例。本研究采用自身、安慰剂对照的方法。全部患者先停用各种影响血压的药物，服安慰剂2周，在安慰剂和治疗阶段每周测量一次诊室血压。其中11例患者在服安慰剂末及治疗4周后各测量ABP一次，应用Space Labs 90207记录盒(美国太空实验室生产)。实验室检查：治疗前和治疗结束时各进行一次血生化和心电图等检查。
符合入选标准的患者服硝苯地平缓释片(珠海尔康药业公司产品)，每日一次，每次20mg，早晨8：00左右服，每一周末复查血压，如果血压控制到目标血压(诊室血压DBP＜90mmHg或下降20mmHg以上)，则维持原剂量至第四周末。若血压下降不满意则在下午2：00左右增服20mg至试验结束。
疗效以治疗前后血压值对比，根据卫生部《药物临床研究指导原则》规定的标准判定。计算总有效率(显效+有效)。所有资料均输入foxprow数据库，用SPSS软件包进行统计分析。
结 果
共入选20例原发性高血压患者，其中11例进行动态血压监测。治疗后坐、立位的诊室血压均明显下降，总有效率为80%。治疗前后的诊室血压，24小时、白天(6Am～22Pm)、夜间(22Pm～6Am)平均收缩压、舒张压及心率情况见附表。
附表 治疗前后血压的变化(mmHg)
治疗前 治疗后
收缩压 舒张压 心率 收缩压 舒张压 心率
偶测血压 164.15 99.10 76.60 137.50** 87.40** 81.40*
动态血压
24小时 153.66 93.54 70.32 140.82** 90.24 74.44*
白天 156.52 95.40 73.42 143.59** 92.88 79.80**
夜间 147.94 89.83 64.11 135.28* 84.98* 63.73
治疗前后比较，*P＜0.05，**P＜0.01
尔康必同治疗后无严重不良反应，仅少数患者在服药的第1～2周内有头痛、面红等不适，以后渐渐适应，无因不良反应而停药者。心电图、生化检查结果显示治疗前后无明显变化。
讨 论
硝苯地平缓释片系二氢吡啶类钙拮抗剂，主要作用机制为选择性地阻断血管平滑肌细胞钙离子内流，抑制兴奋-收缩偶联，降低血管平滑肌张力，扩张外围血管，从而降低血压。高血压患者的血流动力学主要特征之一是周围血管阻力增高，因而治疗选择以扩张阻力血管为主要作用的钙拮抗剂是合理的。本组资料显示治疗后24小时、白天和夜间的平均收缩压均有明显下降(P＜0.05)，从作用时间看收缩压下降能达22小时，而舒张压下降只能维持12小时左右，显然不符合当前24小时平稳降压、完整降压的要求。对于血压控制不理想的患者应在下午2：00左右加服一次，则血压下降可更平稳有效。■
作者单位：黄建凤（中国协和医科大学心血管病研究所阜外心血管病医院 邮政编码100037）
王桂云（中国协和医科大学心血管病研究所阜外心血管病医院 邮政编码100037）
谢晋湘（中国协和医科大学心血管病研究所阜外心血管病医院 邮政编码100037）
刘力生（中国协和医科大学心血管病研究所阜外心血管病医院 邮政编码100037）
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