。⑤不良反应:可能出现的任何不良反应。
1.7 疗效标准
中医证候疗效判定标准:根据积分法判定中医证候疗效[2]。疗效指数=(疗前积分-疗后积分)/疗前积分×100%。显效:中医临床症状、体征明显改善,证候积分值较治疗前下降≥70%;有效:中医临床症状、体征均有好转,证候积分值较治疗前下降≥30%;无效:中医临床症状、体征均无明显改善,甚或加重,证候积分值较治疗前下降不足30%。
1.8 统计学方法
计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验,等级资料采用秩和检验。统计学计算时,给出具体P值。以P<0.05为有显著统计学意义,P<0.01为有非常显著统计学意义,P>0.05表示差异无统计学意义。
2 结果
2.1 2组中医证候疗效比较(见表1)表1 2组糖尿病IR患者中医证候疗效比较(略)注:2组比较,P<0.01
2.2 2组各中医证候单项疗效比较(见表2)表2糖尿病IR患者各中医证候单项疗效2组比较(略)注:与对照组比较,*P<0.05,**P<0.01
治疗组与对照组治疗后各项中医证候均见不同程度改善。治疗组倦怠乏力、多食易饥、五心烦热、面色晦滞、大便不爽或燥结五项显著优于对照组(P<0.01)。口渴或粘腻、头身困重两项优于对照组(P<0.05)。
2.3 2组治疗前后空腹胰岛素、胰岛素敏感指数、稳态模型胰岛素抵抗指数、C反应蛋白比较(见表3)表3 2组糖尿病IR患者治疗前后FINS、ISI、HOMA-IR、CRP比较(略)注:与本组治疗前比较,△P<0.05,△△P<0.01;与对照组治疗后比较,▲P<0.05(下同)
2组治疗后HOMA-IR、FINS均明显下降,ISI明显升高,治疗前后比较差异均具有统计学意义(P<0.01)。2组间治疗前后差值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组CRP明显下降,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.4 2组治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白比较(见表4)表4 2组糖尿病IR患者治疗前后FPG、2 h PG、HbAlc比较(略)
2组经治疗后FPG、2 h PG、HbAlc均明显下降,治疗前后比较差异均具有统计学意义(P<0.01)。2组间各项指标治疗前后差值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
2.5 2组治疗前后血脂指标比较(见表5)表5 2组糖尿病IR患者治疗前后血脂比较(略)
2组治疗后TG、LDL-C均有下降,治疗前后比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗组TC治疗后有显著下降(P<0.05),与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.6 2组治疗前后体重指数比较(见表6)表6 2组糖尿病IR患者治疗前后体重指数比较(略)
治疗组治疗后体重指数有所下降,治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗前后差值比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.7 不良反应
治疗组在服药期间有2例患者出现腹部不适、大便稀,经减量后症状消失,治疗后肝、肾功能及血、尿常规未见明显异常。
3 讨论
2型糖尿病属于中医“消渴”、“消瘅”范畴,其主要证型为虚实夹杂,气阴两虚为本,痰瘀热互结为标,益气养阴、化痰活血解毒为其主要治法。胰复敏胶囊由黄芪、女贞子、苍术、丹参、黄连、鬼箭羽、黄精组成。方中黄芪甘微温,归脾肺经,善补肺、脾之气,肺气足能调节水液,使津液四布;脾气旺可输布水谷精微,且黄芪有补气提升运转之功,调整脏腑活动机能,可使脾胃健运,使生痰无源;女贞子味苦甘平,滋阴补肾,二者共为君药,以健脾补肾、益气养阴。苍术辛苦温,归脾胃经,苦温燥湿则可化痰、辛香健脾则使痰湿自消;丹参苦微寒,活血祛瘀;黄连苦寒,燥湿解毒,三者共为臣,以化痰活血解毒。鬼箭羽苦寒,活血解毒;黄精性味甘平,益脾补中共为佐使,助君健脾益气、活血解毒。本方攻补兼施,使本虚复,标实祛,而病自愈。
现代药理研究表明,黄芪多糖能降低实验性2型糖尿病大鼠FPG、提高ISI,具有改善实验性2型糖尿病大鼠IR的作用[6];女贞子中提取的女贞子素有良好的降血糖作用,可明显降低四氧嘧啶糖尿病大、小鼠的血糖水平及降低大
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