进步：总积分差值介于6～10分;无效：总积分差值≤5分。以显效+有效计为总有效。②中医证候疗效标准参照中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》[3]制定，疗效指数(n)=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%;临床痊愈：n≥90%;显效：n ≥70%但<90%;进步：n ≥30%但<70%;无效：n <30%。以痊愈+显效计为总有效。③症状体征评分标准参照OAⅡ期临床试验方案[4]病情分级标准(WOMAC指数)，通过相关症状进行计分评价。④复发分级判定以随访1年为期，Ⅰ级：1年内未复发。Ⅱ级：1年内偶有复发，无需药物治疗。Ⅲ级：1年内多次复发，需要药物治疗方可改善。Ⅳ级1年内多次复发，与治疗前无明显差异。Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级计为复发。
7.统计学方法 全部数据资料使用SPSS 10.0 统计软件包处理。计数资料采用χ2检验, 计量资料以均数±标准差(-±s)表示,采用t检验，P<0.05有统计学意义。结 果 1.两组临床疗效比较 治疗组40例，显效13例(32.50%)，有效19例(47.50%)，进步6例(15.00%)，无效2例(5.00%)，总有效率为80.00%;对照组41例，显效8例(19.51%)，有效8例(19.51%)，进步20例(48.78%)，无效5例(12.19%)，总有效率为39.02%。两组临床疗效比较，经统计学处理，χ2=14.08，P<0.01，治疗组疗效较对照组优。
2.两组中医证候疗效比较 治疗组40例，临床痊愈17 例(42.50%)，显效13例(32.50%)，进步9例(22.50%)，无效1例(2.50%)，总有效率为75.00%;对照组41例，临床痊愈6例(14.63%)，显效9例(21.95%)，进步19例(46.34%)，无效7例(17.07%)，总有效率为36.59%。两组中医证候疗效比较，经统计学处理，χ2=12.10，P<0.01，治疗组疗效较对照组优。
3.两组随访1年病情复发 治疗组40例，Ⅰ级16例(40.00%)，Ⅱ级13例(32.50%)，Ⅲ级7例(17.50%)，Ⅳ级4例(10.00%);对照组41例，Ⅰ级5例(12.95%)，Ⅱ级10例(24.39%)，Ⅲ级17例(41.46%)，Ⅳ级9例(21.95%)，两组患者随访1年病情复发比较，经统计学处理，χ2=8.151，P<0.01，治疗组病情复发率较对照组低。
4.两组不同时段Lysholm膝关节功能评分比较 两组Lysholm膝关节功能评分治疗4周、8周、12周与治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组治疗4周、8周、12周功能评分较对照组高，差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。
5.两组不同时段临床症状总评分比较 两组临床症状总评分治疗4周、8周、12周与治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗4周、8周、12周临床症状总评分较对照组高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。表1 两组不同时段Lysholm膝关节功能评分比较注：与治疗前比较，▲P<0.01，与对照组比较，★P<0.01。表2 两组患者不同时段临床症状总评分比较注：与治疗前比较，▲P<0.01，与对照组比较，★P<0.01。 6.不良反应 治疗过程中，治疗组未出现不良反应; 对照组观察期间出现2例皮肤过敏性损害, 胃肠道不良反应5例，肾毒性不良反应2例，不良反应率为22.00%(9/41)。两组药物不良反应发生率比较，χ2=7.78，P<0.01，治疗组不良反应发生率较对照组低。
讨 论
膝骨性关节炎的治疗大多采用非手术治疗，其中药物治疗又是主要的方法。近年来，国内报道的治疗方法主要为蜂针加中药[5]、手法加中药[6]、腹针加中药[7]等，其临床疗效评价各具特色。膝骨性关节炎属中医“骨痹”范畴，肝肾亏虚是形成痹证的关键，肝肾亏虚，气血不足，阳气虚弱，气化无力，致气滞血瘀。瘀血直接导致筋骨失养，是导致OA发生发展的重要环节。
本研究应用补肾活血方中的巴戟天温阳补肾，肉苁蓉滋阴益精;红花活血化瘀，当归活血祛瘀且养血，泽兰活血祛瘀兼利水消肿;牛膝引药下行，强筋壮骨。方中尚有古文献记载的特效活血壮骨之品。实验研究表明，补肾活血可改善退变过程中软骨组成及代谢，改善骨内微循环障碍，抑制滑膜炎症，抑制氧自由基损伤，抑制NO，调节异常的细胞因子，调节性激素水平，抑制软骨细胞凋亡[8]。我们采用中医证候疗效评分和Lysholm 膝关节功能评分，结果表明补肾活血中药联
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