[2]。
我们按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9A文件的要求[3]，对实验室BNⅡ特定蛋白分析仪进行血清IgG的检测的不同检测系统进行比对和偏差评估，我们使用的是配套检测系统，即仪器、试剂、标准品、质控品均来源于德灵公司。分析结果表明，实验室血清IgG检测结果在不同的BNⅡ特定蛋白分析检测系统之间有良好的相关性，相对偏差小于1/2 CLIA′88的允许范围，在分析范围内相对偏差临床可以接受。
通过对两套检测系统的比对分析，我们对检测结果在两分析系统间的偏倚有了明确的了解和准确的评估，保证了同一实验室检测结果的一致性和可比性。
总之，根据NCCLS 有关指南文件Ep9A对实验室BNⅡ特定蛋白分析仪进行血清IgG的检测的不同检测系统进行比对和偏差评估，r2 =0.986，回归方程：Y=0.996X+0.038，相对偏差SE%=0.21，在分析范围内相对偏差临床可以接受。实验方法测定结果在比较范围内的相对偏差均小于1/2 CLIA′88的允许范围[4]。
【参考文献】
[1] 魏 昊,丛玉隆.医学实验室质量管理与认可指南[M].北京：中国计量出版社，2004：7275.
[2] 丛玉隆,冯仁丰,陈晓东,等.临床实验室管理学[M].北京：中国计量出版社，2004： 111114.
[3] National Committee for Clinical Laboratory Standards. Method comparison and bias estimation using patient samples[S];Wayne Aps,EP92A ,NCCLS,1986:1.
[4] 张秀明,庄俊华,徐 宁,等.不同检测系统血清酶测定结果的偏倚评估与可比性研究[J].中华检验医学杂志,2006，29(4):346349.
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