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利凡诺锌油的制备及临床疗效观察 |
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利凡诺锌油的制备及临床疗效观察
摘要 目的：进一步了解利凡诺锌油的制法、质量控制及临床疗效。方法：用利凡诺锌油与中美天津史克制药有限公司生产的莫匹罗星(百多邦)对78例脓疱疮患者对比进行疗效观察。结果：利凡诺锌油治疗组总有效率92．5％，百多邦对照组总有效率为92．1％。二者经统计学处理无显著性差异。P>0．05。结论：利凡诺锌油具有较好的杀菌、消炎、干燥、保护皮肤作用，治疗脓疱疮疗效高、吸收好、价格便宜。
关键词 利凡诺锌油 百多邦 临床疗效观察 脓疱疮
临床上常见的脓疱疮主要由葡萄球菌、链球菌感染，或二者混合感染引起的接触性传染的皮肤病。
我院根据临床需要配制了利凡诺锌油并通过78例患者临床疗效观察、对比疗效较好。现报道如下：
1 处方及制备
1．1 处方 利凡诺10克，25％氧化锌油990克(氧化锌油247．5克，氧化锌细粉加花生油742．5克制成。)
1．2 制备 取利凡诺细粉分次加氧化锌油研匀即得。
2 质量控制
2．1 性状 本品为微黄色油状混悬液，久置有植物油浮于表面。
2．2 鉴别
2．2．1 利凡诺 取本品适量，加稀盐酸搅拌。溶液显黄绿色荧光，过滤，滤液加亚硝酸钠试液显樱红色。
2．2．2 锌盐反应 取本品溶液加亚铁氰化钾试液，即产生白色沉淀，在稀盐酸中不溶。
2．3 氧化锌含量测定 取本品充分搅匀，精密称定0．5克，加氯仿5ml使油质溶解，精密加入0．1N硫酸液10ml，振摇使氧化锌溶解。加氯化铵0．5克，甲基橙指示液数滴，用0．1N氢氧化钠液滴定至黄色。
2．4 稳定性观察 取利凡诺锌油样品进行6个月留样观察(室温、避光)依照利凡诺锌油的质量标准考察其外观、装量、含量均在合格范围内，符合质量标准。
2．5 皮肤刺激性试验 本品在室温下放置2个月，涂在皮肤上24小时观察，无红肿、起泡、丘疹等刺激现象。
3 临床应用
3．1 对象和方法 皮肤科门诊合作患者78例，随机分为两组。其中治疗组40例：男21例，女19例。对照组38例：男20例，女18例。治疗组用利凡诺锌油涂患处，每天1~2次。对照组用百多邦涂患处，每天3次。治疗采用大疱、没溃烂者，可用无菌针头刺破疱壁，用无菌棉棒吸收脓液后，把药涂于患处。
3．2 结果判断 显效：脓疱干燥、消退、结痂脱落；有效：脓疱干燥、消退明显，结痂能脱落；无效：脓疱干燥消退不明显，没有结痂脱落现象。
3．3 治疗结果见表 采用利凡诺锌油局部涂布，每天1~2次，一般治疗4~5天即可痊愈。经临床观察疗效比较满意。
两组疗效比较
例数 临床疗效
显效 有效 无效 总有效率
治疗组 40 25 12 3 92．5％
对照组 38 26 9 3 92．1％
P>0.05
4 讨论 利凡诺为外用杀菌防腐剂，主要对球菌尤其是链球菌有抗菌作用。氧化锌油具有收敛和保护皮肤作用，促进伤口愈合，减少分泌物，二者有协同作用。百多邦为外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染。
脓疱疮主要是由葡萄球菌、链球菌引起，亦可由两种细菌混合感染，具有接触传染的特性，可互相侵润扩散。通过临床观察表明利凡诺锌油治疗组总有效率92．5％，百多邦对照组总有效率为92．1％。二者经统计学处理无显著性差异。P>0．05。
利凡诺锌油具有较好的抗菌、消炎、收敛、保护皮肤作用，与百多邦比较二者治疗脓疱疮疗效无显著性差异。P>0．05．但利凡诺锌油价格便宜，涂得次数少更易被患者接受。二者均符合脓疱疮局部治疗原则。利凡诺锌油治疗脓庖疮效果明显，且无明显副作用。
参考文献
1．新编药物学.第十二版.478
2．医疗单位制剂规程.北京市卫生局编,1984;133:382
3．中华人民共合国药典.1995.399:732
4．杨国亮,王侠生.现代皮肤病学［M[1] [2] 下一页
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