艾滋病病毒抗体检测外部质控参考品制备和应用

【摘要】  目的 制备艾滋病抗体检测的外部质控参考品，以保证艾滋病筛查实验室的检测质量。方法 用人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阴性血清稀释阳性对照的方法，经过国产试剂检测，制备出弱阳性标本的质控参考品，并绘制质控图。结果 根据HIV抗体弱阳性的标准，确定按照1∶8稀释度制备外部质控血清，其质控物吸光度值/临界值（S/CO）为2.54，变异系数为15.2%。结论 自行制备的HIV抗体弱阳性标本质控参考品用于HIV筛查实验室的质量控制和评价是经济可行的。

【关键词】  人类免疫缺陷病毒 抗体 质量控制

 PREPARATION AND CLINICAL APPLICATION OF EXTERNAL QUALITY CONTROL REFERENCE IN AIDS VIRUS ANTIBODY DETECTIONSUN XIU-FANG, CAO YONG-XIAN, YAO YUAN, et al(Department of Clinical Immunology, The Affiliated Hospital of Qingdao University Medical College, Qingdao 266003, China) ［ABSTRACT］ObjectiveTo make AIDS virus antibody preparation for quality control reference and ensure  the quality of AIDS screening.  MethodsWeakly positive anti-HIV quality control reference was prepared by diluting the positive control of domestic reagent with normal negative serum, and mapped quality control chart.ResultsAccording to the standard of weakly positive anti-HIV, external quality control reference was prepared by the dilution of 1∶8, its S/CO value was 2.54, and detected together with clinical samples and its coefficient of variation was 15.2%. ConclusionIt is economic and feasible to prepare weakly positive anti-HIV quality control reference for laboratory screening of HIV.

    ［KEY WORDS］Human immunodeficiency virus; Antibody; Quality control

    随着艾滋病流行形势的日趋严峻,新发现的感染者数量不断增加,艾滋病检测也显得越来越重要。目前，国内检测人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体的方法主要是酶联免疫法(ELISA)，而其检测结果受到试剂的质量、检验人员的操作水平以及实验室条件等诸多因素的影响。制备HIV抗体质控血清是对艾滋病初筛实验室进行全面质量评价的重要手段，对于提高检测工作水平具有重要的意义。为了探讨自制弱阳性标本质控参考品的可行性，本文采用HIV抗体阴性血清稀释阳性对照的方法，经过国产试剂检测，制备出弱阳性标本的质控参考品，用于艾滋病初筛实验室的质量控制和质量评价，现报告如下。

    1  材料与方法

    1.1  仪器与试剂

    美国Bio-Rad公司生产Coda全自动酶标仪；芬兰Wellwash plus洗板机；北京万泰HIV（1+2型）ELISA抗体诊断试剂盒（双抗原夹心法）。

    1.2  方法1.2.1  外部对照的制备  使用同一批号的试剂盒，将同一批

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