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雷公藤多甙治疗子宫肌瘤的临床研究 |
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luteinizing hormone, fdlicle-stimulating hormone levels and a decrease in mean estradiol, progesterone levels. Conclusions Tripterygium wilfordii Hook.f. may be an effective therapeutic agent for leiomyomas with fewer side effects. Tripterygium wilfordii Hook.f. treatment showed a reversibly inhibitory effect on the ovary. It may be one of the mechanisms of Tripterygium wilfordii Hook.f. in decreasing leiomyoma volume.
【Key words】 Uterine neoplasma; Leiomyoma; Tripterygium wilfordii; Mifepristone; Gonad
子宫肌瘤为性激素依赖性疾病，抑制性腺轴的药物可显著缩小子宫肌瘤的体积。雷公藤是具有抗炎、免疫抑制、抗肿瘤等作用的纯中药制剂，对性腺轴也有可逆性的抑制作用。本研究观察了雷公藤多甙治疗子宫肌瘤的疗效及副作用,并初步探讨其作用机理。
资料与方法
一、研究对象
选择1997年3月至1998年12月在上海第二医科大学仁济医院妇科门诊治疗的子宫肌瘤患者85例，随机分为两组，服用米非司酮20例（对照组）、服用雷公藤多甙65例（实验组）。两组患者均经妇科检查及B超检查证实为子宫肌瘤，且无其他妇科疾病。两组患者的年龄、临床表现及子宫和子宫肌瘤大小均无明显差异。所有患者以往月经周期规则，服药前6个月内无性激素使用史。
二、方法
1.治疗方法：（1）对照组：自月经周期的第1～5天起服药，口服米非司酮片（上海华联制药公司生产）25 mg/d，连续服用3个月为1个疗程，20例患者均完成1个疗程治疗。（2）实验组：自月经周期的任何一天起服药，口服雷公藤多甙片（江苏泰州制药厂生产）40 mg/d，分别于早、中、晚口服10 mg、10 mg、20 mg，连续服用3～6个月为1个疗程。65例患者均完成1个疗程治疗，其中40例患者服药5～6个月以上。所有患者均在门诊定期随访1年以上，监测子宫和子宫肌瘤的大小、 月经情况、 药物副作用、 性激素水平等。
2.观察指标：（1）月经的变化：包括痛经的改善、经量的变化、闭经及月经恢复等情况。（2）子宫及子宫肌瘤体积的变化：治疗前和治疗3～6个月后由专人用B超腹部探头（3.5 MHz）和阴道探头（6.5 MHz）检测子宫肌瘤数目及子宫和子宫肌瘤体积的三维径线，即长（a）、宽（b）、厚（c），按体积（V）为1/6(abc)计算子宫和子宫肌瘤的体积。对多发性子宫肌瘤患者，子宫肌瘤总体积为各子宫肌瘤之和。以治疗后总体积缩小达到或超过25%者为治疗有效［1］。（3）外周血性激素水平的变化：在治疗前，于月经周期的第8～10天或第19～21天和治疗后的相应时间分别从肘正中静脉采血，用放射免疫法（RIA）测血清促卵泡素（FSH）、促黄体生成素（LH）、垂体催乳素（PRL）、雌二醇（E2）、孕酮（P）和睾酮（T）水平（药盒均为美国DPC公司生产）。（4）药物副作用：更年期相关症状、消化道反应等。（5）其他生化指标：治疗前和治疗3～6个月后，检测患者血红蛋白、白细胞（WBC）、血小板（Plt）、肝肾功能、脂代谢和外周血T淋巴细胞百分比。
三、统计学方法
采用t检验，数据以±s表示。
结果
一、两组患者用药后月经的变化
对照组患者服药期间均闭经，停药 1～2个月内月经均自然恢复，恢复月经后经量（根据使用卫生巾数量粗略估算）与治疗前无明显变化；肌瘤的其他相关症状复发。实验组患者服药期间月经均有不同程度的减少，其中25例（38.5%）服药1～7个月后闭经，于停药1～5个月后22例自然恢复月经，3例使用药物（雌、孕激素）恢复月经；随访过程中子宫肌瘤未重新增大。65例患者中痛经16例（24.6%），停药后3～6月内痛经恢复者7例（42.5%），另有9例（56.3%）患者停药6个月以上痛经仍未复发。
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