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血管内皮抑素联合化学治疗晚期非小细胞肺癌42例临床观察 |
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司生产）治疗，化疗采用常规方法，包括长春瑞滨+顺铂、多西他赛+顺铂、吉西他滨+顺铂、紫杉醇+顺铂及吉西他滨或多西他赛单药。恩度15 mg加入生理盐水500 ml中匀速缓慢静滴4 h，第1~14天连续给药，间歇7天后重复；恩度联合一线化疗8例，联合二线化疗27例，联合三线以上者7例。
1.3 评价标准 对于近期客观疗效按照RECIST标准观察评价，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和疾病进展（PD），以CR+PR率作为客观有
效率（RR），以CR+PR+SD率作为疾病控制率（DCR）。对于生活质量（QOL）的评价，参考Karnofsky体力状况评分（KPS）变化，以治疗后KPS增加≥10分为QOL改善，变化<10分为稳定，减少≥10分为降低。毒副反应按照国际通用的NCI CTC3.0版分级标准分为0~4度。
2 结 果
2.1 客观疗效 42例晚期非小细胞肺癌均可评价客观疗效和安全性，总化疗周期122个，平均化疗2.9个周期。有效19例（45.2%），稳定8例（19.0%），疾病控制27例（64.3%），中位疾病进展时间（TTP）为4.2个月。恩度一线治疗8例，中位生存期10.5个月；二线治疗27例，中位生存期9.7个月；三线治疗7例，中位生存期3.6个月。使用恩度1个周期9例，中位生存期3.5个月；2~3个周期26例，中位生存期7.4个月；≥4个周期7例，中位生存期10.2个月。
2.2 生活质量评价 42例患者中治疗后有20例（47.6%）QOL改善，稳定、下降各11例（26.2%），QOL改善稳定率达73.8%。
2.3 安全性评价 全组42例患者治疗相关的毒副反应较轻，主要表现为食欲不振、疲乏、轻度的心脏毒性，见表1。其中全组有17例（40.5%）在治疗后出现了心电图变化，常在用药初期（3~10天），其中9例表现为较重的ST-T段改变或阵发性房扑或血压变化（血压降低1例），有出血倾向2例，积极治疗后恢复正常，不影响患者的继续用药，可能为恩度的影响。
3 讨 论
美国学者Folkman1971年首先提出“肿瘤生长依赖于新生血管形成”这一崭新的学术观点，奠定了控制肿瘤生长的新的理论基础[3]。O Reilly等（1997年）从小鼠的成血管细胞瘤株培养液中分离提纯到的一种内源性糖蛋白，含有184个氨基酸，分子量为20 kD，系细胞外基质胶原Ⅹ、Ⅷ的水解片段，具有显著的特异性抑制血管内皮生长的作用，故命名为血管内皮抑素。它是最广谱的内源性血管形成抑制因子，可选择性地靶向血管内皮细胞，发挥抗增殖、抗迁徙和促进凋亡的作用，通过阻断肿瘤新生血管的形成能够抑制多种肿瘤的生长。我国学者罗永章等[4-5]自主研发出了新型人血管内皮抑素，与天然血管内皮抑素相比，恩度在N端添加了9个氨基酸序列，使半衰期延长，生物活性和稳定性均明显提高，王金万等[6]对全国24家肿瘤中心化疗联合恩度Ⅲ期临床研究（诺维本+顺铂与诺维本+顺铂+ YH-16），共有493例非小细胞肺癌患者入组，治疗组缓解率（RR）、中位疾病进展时间、1年生存率分别为35.4%、6.3个月和62.7%，与对照组（19.5%、3.6个月、31.5%）比较差异均有统计学意义（P＜0.001）。
抗血管生成药物可抑制血管内皮细胞增殖和新生血管生成，避免了EGFR-TKI类药物将癌细胞同步化于G0～G1 期，在化疗杀灭肿瘤细胞的同时抑制肿瘤新生血管生长所致的肿瘤增殖和转移，是抗血管生成药物联合化疗获得阳性结果的可能原因[7]。
从本文研究的初步结果可以看出恩度联合化疗对初治和复治均有效，患者长期使用可最大获益并延长中位疾病进展时间，与文献报道相似[8]。对于重点指标QOL，本文研究也提示：在改善和稳定QOL方面，恩度的作用与其他分子靶向药物基本一致，且毒副反应轻，提示可用于多线化疗、体质较弱者及老年患者。
在安全性方面，本组42例患者共治疗122周期，结果发生Ⅲ~Ⅳ级毒性反应26例次。这些毒副反应主要与所用的化疗药物相关，与恩度本身的关系不大。
综上所述，恩度与化疗联合有效，耐受性好，可改善和稳定患者的生活质量，其安全性和耐受性比较好，值得临床进一步使用观察以积累更多的经验。
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