司生产,铜表面积为115 mm2,MLCu IUD由南京欧加农公司生产,铜表面积为375 mm2。
1.2 对象:2006年6月~2008年7月,在本站门诊自愿要求放置宫内节育器健康育龄妇女,年龄21~40岁,有剖宫产史,生育1胎或2胎以上,宫深≥7.5 cm,其中1次剖宫产史602例(占92.9%),2次剖宫产史46例(占7.1%)。
1.3 放置时间:月经干净后3~7d或剖宫产半年后未转经且排除妊娠。
1.4 方法:受术者均通过严格术前常规检查,排除禁忌证后方可施术,并经过培训且经验丰富的妇产科医生严格按照操作规程施术。放置后发放术后服务卡,留下受术者联系方式,于置器后1、3、6、12个月进行随访,逐一详细记录各种不良反应的发生、带器妊娠、脱落因症取出、续用率等,并进行对比分析。
1.5 统计方法:三种IUD临床效果分析采用Tietze生命表法统计χ2检验和U检验的差异性。
2 结果
2.1 一般情况:见表1。三组对象的年龄、孕次、产次及宫腔深度差异性无统计学意义,P>0.05。表1 两组受术者一般情况的比较
2.2 使用效果:见表2。
2.2.1 带器妊娠:放置三种IUD 12个月妊娠(包括IUD正常和下移)18例,其中GyneFiexIUD 3例,均在置器后6个月后带器妊娠,MCu记忆合金IUD 3例,有2例为节育器下移带器妊娠并均为置器后6个月带器妊娠,MLCuIUD 12例,有9例为节育器下移带器妊娠,三组比较有统计学意义(P<0.05)。
2.2.2 脱落率:放置GyneFiexIUD脱落3例,MCu记忆合金脱落7例,MLCuIUD脱落53例,MCu记忆合金及MLCuIUD脱落率随着时间延长而逐渐增多,三组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
2.2.3 因症取出:放置GyneFiexIUD因症取出8例,MCu记忆合金因症取出13例,MLCuIUD因症取出22例,三组比较差异有统计学意义(P<0.01)。
2.2.4 续用率:GyneFiex MCu 记忆合金 MLCu IUD12个月后的续用率分别为96.7% 94.4% 84.8%,三组比较差异有统计
学意义P<0.05。
2.3 不良反应:见表3。
2.3.1 GyneFiex IUD:12个月随访不良反应为29例,其中异常出血12例,腰酸疼痛4例,白带增多13例,随着置器时间的延长,症状多自愈或好转,受术者可耐受。
2.3.2 MCu记忆合金:12个月随访不良反应为46例,其中异常出血20例,腰酸疼痛13例,白带增多13例,疼痛及经前期疼痛较为多见。
2.3.3 MLCu IUD:12个月随访不良反应为63例,其中异常出血35例,腰酸疼痛4例,白带增多24例,以白带增多较为多见。表2 三组对象IUD使用效果比较(生命表法)表3 不良反应[例(%)]
3 讨论
剖宫产术后多使子宫腔呈倒三角形变得狭长,宫腔8.5 cm,而横径常缩小,GyneFiex是具有无支架、固定式和可变性3个主耀特点的含铜IUD,且在吉妮的基础上,增加了吲哚美辛缓释系统:①同时尾丝选用美国Ashg公司可用于心脏瓣膜手术的缝合线更细更柔软。设计独特,悬吊于子宫腔内,可随子宫纵轴的倾屈度的改变而改变,在宫腔占据位置小,对子宫壁产生压力也小,明显减少了子宫的排异性收缩,吲哚美辛的抗前列腺素作用,也减少了铜离子造成的出血、疼痛、脱落等不良反应,12个月累计总续用率为96.7%;②较赵荀等报道的使用普通吉妮IUD 12月续用率92.7%有所提高,可能是因增加了吲哚美辛缓释系统和改善了尾丝,使放置GyneFiexIUD后出血和疼痛发生率降低,从而提高了可接受性和续用率[1];③MCu 记忆合金IUD是在保持MCu功能IUD原有性能的基础上通过改进其记忆合金支架的横臂竖臂和夹角,降低支架张力,减少对子宫侧壁的压力,达到减轻疼痛、出血等不良反应的目的,目前已广泛使用,因此使续用率达94.4%[2],与吉妮致美无显著差异。但通过临床实践,为了减轻疼痛,在选择环号时相对小一号为适宜号。相比之下,MLCu IUD 12个月续用率为84.8%, 可能与剖腹产后宫颈内口过松加之子宫的排异性收缩而致节育器下移,随之出现点滴出血、经期延长、白带增多等不良反应增加有关,使脱落率增加,最终续用率降低。
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