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醋酸甲孕酮致闭经的安全性研究 |
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【Key words】 Medroxyprogesterone Amenorrhea Estrogens
醋酸甲孕酮（dept-medroxyprogesterone，DMPA）作为避孕方法使用，具有很好的避孕效果［1］。但DMPA使用后月经改变不满意，是停止使用最普遍的原因。使用者大多在开始6个月内表现为不规则点滴出血，1年后闭经者可达80%［2］。用药后引起闭经，是否会出现雌激素水平的低落，国外曾有少量研究，但至今尚未见国内的研究报道。为此，我们对44例用药后闭经半年以上的妇女进行了断面研究。
资料与方法
一、研究对象
本研究观察对象44例，为1996年至1997年四川生殖卫生学院在四川纳溪县临床研究点进行观察的对象。全部为足月分娩1～2胎的经产妇，年龄24～40岁，平均为28.9岁。全部采用每3个月臀部深部肌内注射1次DMPA 150 mg避孕，用药总量4～11次，其中20例（45%）连续用药4～8次，24例（55%）连续用药9～11次。调查时闭经时间7～24个月，其中6～12个月14例（32%），13～17个月5例（11%），18～24个月25例（57%），闭经时间中位数（M）为18个月。28例（64%）调查时仍继续用药，16例（36%）未继续用药。
二、方法
1.主观症状的调查及临床检查：了解研究对象闭经后有无潮热、心悸、情绪不稳定、阴道干燥、性欲减退等症状，询问时注意避免诱导式提问。研究对象由专人完成妇科检查并记录结果，内容包括外阴有无萎缩、阴道皱襞及穹窿有无改变、子宫位置及大小、附件情况等。
2．血雌二醇（E2）及促卵泡激素（FSH）检测：采集研究对象外周静脉血5 ml，使用放射免疫法检测E2和FSH水平，检测药盒为天津德普生物技术和医学产品有限公司提供，检测仪器为西安262厂的FJ-2008 γ-计数器。为减少检测时批间误差，样本采集后将血清分离出，低温保存。3个批次的血清同时检测。
3. 阴道细胞学检查：取研究对象阴道侧壁上1/3段脱落细胞涂片，作阴道细胞学检查，了解雌激素的影响程度。所有涂片固定自然干燥后，同时进行巴氏染色，由专人读片，根据成熟指数进行分级，按细胞学诊断卵巢功能的标准［3］分为卵巢功能低落（轻度、中度、高度）和卵巢功能影响（轻度、中度、高度）。
盲法进行实验室检查和阴道细胞学检查，以保证结果的客观性。
三、统计学方法
本研究采用相关分析及Logistic回归分析。
结果
一、主观症状及临床检查
所有研究对象闭经后，均未出现潮热、心悸、阴道干燥、情绪不稳定、性欲减退等与雌激素低落有关的症状或不适。外阴、阴道壁及穹窿无显著变化，子宫无明显缩小。
二、血清E2、FSH的变化
1.血清E2和FSH水平：血清E2水平为58.7～477.1 pmol/L，M为150.5 pmol/L，四分位数间距为201.9～110.1 pmol/L。血清E2的M水平相当于该实验室正常月经周期妇女卵泡早期水平（范围110.1～367.0 pmol/L）。血清FSH水平为5.0～34.0 IU/L，M为14.0 IU/L，四分位数间距为16.5～11.7 IU/L。血清E2和FSH水平之间无负相关关系（P>0.05）。
2.闭经时间长短与血清E2和FSH水平的关系：闭经时间7～24个月，M为18个月，四分位数间距为21.1～12.2个月。采用多元Logistic回归分析，闭经时间长短与血清E2和FSH水平之间无相关关系（P>0.05）。
3.末次注药时间与血清E2的关系：末次注药后至抽血的时间为1～24周，M为12周，四分位数间距为15.2～7.7周。末次注药时间与血清E2水平无相关性（P>0.05）。
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