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国产重组人生长激素治疗55例儿童生长激素缺乏症临床综合分析 |
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relate biochemical parameters compared with normal controls (P<0.01), and improved significantly after the treatment (P<0.01). Growth hormone antibodies were positive in 17/45 cases by binding capacity detection. The binding percentage of growth hormone antibody which increased more than 30% after the treatment showed a negative correlation with growth velocity. Conclusion (1) The growth stimulating effect and safety were confirmed in using the China-made r-hGH in the treatment of GHD children for 6 months. (2) The measurements of serum IGF-1 and IGFBP-3 may serve as useful parameters in the diagnosis of GHD. (3) Serum Ost and ICTP are useful laboratory criteria for evaluating the effect of r-hGH therapy at the early stage. (4) It is necessary to monitor the serum level of GHAb during the r-hGH therapy .
【Key words】 Child Somatropin Somatotropins, recombinant
常见的儿童生长激素缺乏症(growth hormone deficience,GHD)是原发性垂体生长激素(GH)缺乏或分泌不足所致的生长障碍。自80年代问世的基因工程合成人GH(r-hGH)，国外已普遍用于治疗儿童GHD，且已取得良效。国产r-hGH亦已进入临床应用阶段。本研究旨在正确评价国产r-hGH治疗儿童GHD的临床疗效和安全性，观察相关血清生化指标在GHD中的应用价值，为推广应用国产r-hGH提供参考。
材料与方法
一、对象
1.GHD组：55例原发性GHD儿童，均为1996年初至1997年底在本院专病门诊就诊患儿。其中男45例，女10例。年龄12±3岁。入选标准如下：（1）身高低于同年龄同性别正常儿童2SD以上；（2）生长速率<4 cm/年；（3）GH药物激发试验(两次)的血清GH峰值均小于10 μg/L，其中完全缺乏(GH峰值<5 μg/L)41例；占74.5%；部分缺乏(GH峰值>5 μg/L但<10 μg/L)14例，占25.5%；（4）骨龄延迟大于2岁；（5）均处于青春发育前期(Tanner分期Ⅰ期)；（6）体检未发现先天遗传代谢性疾病及染色体畸变；（7）药物治疗前血清T3、T4及TSH均正常，肝肾功能及血尿常规也均正常。
2.正常对照组：30例，为本市健康体检正常在校学生。其中男27例；女3例。年龄平均11±4岁。均处于青春发育前期。
二、研究方法
1.药物治疗：对55例GHD儿童均给予国产r-hGH治疗，分别由国内各生物技术公司提供，为人体天然GH成分的191肽制剂。剂量为0.1 IU/(kg.d)，临睡前皮下注射，总疗程6月。
2.血清检测指标：所有检测对象均于晨8～11时采血。标本离心后分离血清，置-20℃保存待用。（1）胰岛素样生长因子1(IGF-1)测定：采用放射免疫法，标准品及多克隆抗体均由法国Chatelain教授馈赠。方法敏感度为0.31ng/ml，批内和批间变异系数分别为8.2%和11.2%。（2）胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)测定：采用DSL公司的免疫放射检测法(IRMA）药盒，敏感度为0.5 ng/L，批内和批间变异系数分别为1.8%和3.2%。（3）骨钙素(Ost)测定：采用Orion Diagnostica公司的RIA药盒，敏感度为0.6 μg/L，批内和批间变异系数分别为4.6%和5.上一页 [1] [2] [3] 下一页
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