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补肾益髓法治疗 地中海贫血的平行对照临床研究 |
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4分;重度:经常有，休息后不缓解，6分。（6）食少纳呆。正常:无食少纳呆，0分;轻度:食量减少<正常1/3，2分;中度:食量减少>正常1/3，<正常1/2，4分;重度:食量减少>正常 1/2， 6分。
1.6 统计学方法 采用SSPS 10.0软件，以原始数据建立数据库，数据以 x ±s 表示，计量资料进行配对 t 检验，计数资料进行χ2检验。
2 结果
2.1 血液学指标检查结果 经益髓生血颗粒治疗3个月后血液指标有明显提高。从第1个月起至疗程结束，患者Hb、RBC、Ret、HBF均明显升高 （ P < 0.01）。安慰剂组患者服用安慰剂3个月后，血液学指标无明显改善。自服药1个月至疗程结束患者血清Hb、RBC、Ret、HBF与治疗前比较均无明显变化（ P >0.05）。按西医疗效标准，要求主要疗效性指标Hb、RBC、Ret、HBF上升为有效，治疗组30例中28例有效，2例无效，有效率93.33%;安慰剂组有效3例，无效27例，两组相比，差异有统计学意义（ P <0.01）。见表1。
2.2 中医证候评分量表分析结果 按中医辨证，符合脾肾两虚，精血不足证（头晕目眩，面色萎黄，心悸，气短，倦怠乏力，食少纳呆，舌质淡，脉沉细）。经益髓生血颗粒治疗3个月后，患者临床中医证候评分量化分析的6种症状中，除食少纳呆改善不具统计学意义外，面色萎黄、头晕目眩、心悸、气短、倦怠乏力等症状均有明显改善。从治疗第1个月起至疗程结束，患者临床症状均有明显改善（ P <0.05）。安慰剂组患者临床中医证候量化分析结果显示，服药前后无明显改变（见表2）。如果将患者治疗前后中医证候6项量化评分总和相减进行组间比较，则治疗组服药第1个月为5.73±3.96，服药3个月为7.07± 6.05， 安慰剂组则分别为1.73±3.14和 4.13± 4.87，两组相比，治疗组中医临床症状改善有统计学意义（ P <0.01， P <0.05）。
2.3 肝、脾B超 益髓生血颗粒治疗组患者肝脏斜径长度略有减低，但不具统计学意义;脾脏横径与治疗前比较明显缩小（ P <0.05）。而安慰剂组肝脏斜径、脾脏横径在服药前后均无明显变化。在 60例 观察病例中，除6例脾切除外其余54例均有不同程度的肝、脾肿大且
质硬，益髓生血颗粒治疗组患者治疗后肝脾肿大和硬度得到缓解。见表3。
表1 益髓生血颗粒治疗组和安慰剂组患者血液指标变化（略）
Table 1 Changes of blood indexes in YSSXG-treated group and placebo group
**P <0.01， vs before treatment.
表2 益髓生血颗粒治疗组和安慰剂组患者中医证候评分量表统计结果（略）
Table 2 Traditional Chinese symptom CRF scores in YSSXG-treated group and placebo group
*P <0.05， vs before treatment.
表3 益髓生血颗粒治疗组和安慰剂组患者治疗前后肝、脾B超检查结果 （略）
Table 3 B-mode ultrasound examination results of liver and spleen in YSSXG-treated group and placebo group
*P <0.05， vs before treatment.
3 讨论
β地中海贫血是一种难治的单基因遗传病，其病理基础是珠蛋白基因突变使人体不能正常合成血红蛋白珠蛋白，导致相当部分红细胞成熟前在骨髓内或流经脾窦时被破坏，引起慢性溶血。目前尚无有效的治疗方法，国内外仍以输血配合去铁剂治疗为主，其他如脾切除和脾大部分栓塞，也有用烷化剂如羟基脲、5-氮胞苷等，由于其严重的副作用限制了在临床应用，骨髓和干细胞移植涉及髓源和配型，很难普及。基因疗法是新的热点，但因同源重组率较低，在临床上广泛应用尚待时日。β地中海贫血属于中医“童子劳”、“虚劳”等范畴，多因先天禀赋不足，精血不充所致。病机上既有肾精亏虚，脾肾两虚，精血不足，又有湿热、气滞、血瘀，本虚标实是其特点。本次纳入病例的主要证型为脾肾两虚、精血不足、气血双亏。益髓生血颗粒是依照《内经》“精血不足者，补之以味”的原则，根据中医肾藏精生髓，精血同源的理论，采用补肾益髓法，以滋肾养肝、益精生血、健脾补气、逍痞退黄为治疗原则，方中以山茱萸、何首乌为君，配以熟地黄上一页 [1] [2] [3] [4] 下一页
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