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柴葛清热颗粒治疗急性上呼吸道感染风热证的双盲随机对照临床试验 |
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作用，对风热外感发热疗
效尤佳，且退热平稳，无反跳现象;柴胡皂苷能显著抑制流感病毒和肺炎病毒等的活性，具有抗病毒作用，并且对各种炎症过程包括渗出、毛细血管通透性和炎症介质的释放等均有抑制作用［10～12］。葛根始载于《神农本草经》，性味甘辛凉，为清凉解表药。现代药理研究提示其发汗解热作用突出［13］。黄芩、石膏助柴胡清热解毒;麻黄发汗解表，杏仁化痰止咳，二者同为佐药。全方具有疏风解表，清热解毒的功效，适用于上呼吸道感染风热证的治疗，症见发热微恶风、咽干、咽痛、汗出不畅、口渴、咳嗽、痰粘或黄、头胀痛、舌红、苔薄黄和脉浮数等证。随机双盲阳性药平行对照试验结果表明，柴葛清热颗粒治疗急性上呼吸道感染风热证的疗效与复方双花颗粒相比，差异无统计学意义，说明柴葛清热颗粒与复方双花颗粒疗效相当。在用药过程中，试验组1例受试者在服用柴葛清热颗粒后约10 min，出现口唇及舌尖麻木感，程度轻，未经治疗持续约30 min后症状自行消失，根据不良事件与试验药物的因果关系判断标准，判断与柴葛清热颗粒可能有关，为不良事件。受试者服用柴葛清热颗粒前后血、尿、大便常规，肝肾功能及心电图检查无明显变化。柴葛清热颗粒的临床试验结果，证实本药治疗急性上呼吸道感染（风热证）疗效确切，未发现明显不良反应，为临床治疗急性上呼吸道感染提供了新的选择。中草药临床试验尤其是关于上呼吸道感染的中医药临床随机对照试验中，仍然存在着诸多问题，如未说明随机分组方法，尤其是随机分组的隐藏;绝大多数未描述样本量的估算;无明确的纳入和排除标准;很少采用盲法设计;统计方法及数据未说明;失访的处理等［14，15］。因此努力提高中草药随机对照临床试验的质量迫在眉睫。CONSORT声明规范了随机对照试验的报告格式，在此推动下，势必会提高中草药随机对照临床试验的质量。
4 致谢
感谢四川大学华西医院国家药品临床研究基地（中药）冯敏、陈雁及佘斌同志的帮助。
【参考文献】
1Del Mar C， Glasziou P. Treatment of upper respiratory tract infection. Zhongguo Xun Zheng Yi Xue Za Zhi. 2004; 4（4）: 274-277， 284. Chinese.Del Mar C， Glasziou P. 上呼吸道感染的治疗. 中国循证医学杂志. 2004; 4（4）: 274-277， 284.
2 Qian GS. Acute upper respiratory tract infection. Gao Xiao Bao Jian Yi Xue Yan Jiu Yu Shi Jian. 2005; 2（1）: 4-5. Chinese.钱桂生. 急性上呼吸道感染. 高校保健医学研究与实践. 2005; 2（1）: 4-5.
3 Chang J， Li TQ， Wan MH， et al. Quality assessment for randomized controlled trials published in four univer-sity journals of traditional Chinese medicine. Zhongguo Xun Zheng Yi Xue Za Zhi. 2006; 6（3）: 171-178. Chi-nese.常静， 李廷谦， 万美华， 等. 中国4种中医药大学学报随机对照临床试验文献的质量评价. 中国循证医学杂志. 2006; 6（3）: 171-178.
4 Bian ZX， Li YP， Moher D， et al. Improving the quality of randomized controlled trials in Chinese herbal medi-cine， partⅠ: clinical trial design and methodology. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2006; 4（2）: 120-129.
5 Moher D， Schulz KF， Altman DG， et al. The CON-SORT statement revised recommendations for improving the quality of reports of parallel group randomized trials. JAMA， 2001; 285（15）: 1987-1991.
6 Che HZ. Practice of inter上一页 [1] [2] [3] [4] [5] [6] 下一页
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