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参麦注射液治疗急性脑梗死的临床研究 |
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作为对照药。从2002年11月至2004年11月共观察病例86例，其中参麦注射液组44例，复方丹参42例。现将研究方法及研究结果报告如下：
1 材料与方法
1.1 病例选择：入组条件：①年龄80岁以下，男女不限。②急性脑梗死（颈内动脉系统）发病一般不超过72h。③首次发病，或过去未留下神经功能缺损者。④肢体肌力低于Ⅳ级。⑤神经功能缺损评分在5～40分者（按比例1986年全国脑血管病扬州会议制定的评分标准草案）。⑥头颅CT或MRI排除伴有颅内出血。⑦大面积脑梗死致严重脑水肿、意识不清或有严重心、肾、肝功能不全、有出血倾向者均不作为入组病例。所有病例男48例、女38例，年龄从45～79岁，平均年龄63.85±7.26。
1.2 分组及方法：把86例病人随机分为：治疗组44例,男21例,女23例，平均年龄64.58±7.52岁，治疗组给予参麦注射液50ml静脉滴注，每日一次。对照组42例，男28例,女14例，平均年龄64.67±7.34岁，用复方丹参注射液20ml加入生理盐水500ml静滴，每日一次，共15d。除病情需要应用治疗高血压，糖尿病，冠心病，脑水肿及营养脑神经等药物外，两组未采用其他扩管及溶栓药物。
1.3 观察指标：治疗前后全部病例均行脑电图检查，并于清晨空腹采血，检查血液流变学指标：血小板（BPC）粘附率，凝血酶原时间（PT），凝血因子I（FG）,胆固醇（TC），甘油三脂（TG）及肝肾功能。
1.4 脑梗死疗效判定标准：86例病人治疗前后均测定神经功能缺损程度，并计算治疗前后的积分差值。依据患者神经功能缺损积分值的减少（功能改善程度）及治疗后的生活能力状况（病残程度）分出：①基本痊愈：功能缺损评分减少91～100%，病残程度0级。②显著进步：功能缺损评分减少46～90%，病残程度1～3级。③进步：功能缺损评分减少18～45% 。④无变化：功能缺损评分减少或增加在17%左右。⑤恶化：功能缺损评分增加在18%以上。⑥死亡。
1.5 不良反应及安全性评价：根据出现不良反应程度及药物相关按下列等级在用药后15d判定。①使用安全，无不良反应。②不良反应轻微，不影响用药。③停止用药，不良反应消失。④停止用药，不良反应存在。⑤停止用药，不良反应必须给予治疗。⑥不能判定。
1.6 统计学方法：应用T检验、配对T
检验、卡方检验。
2 结果
2.1 治疗组与对照组治疗5d、10d、15d疗效比较，见表1。
表1 两组治疗5d、10d、15d后疗效比较（略）
2.2 脑梗死的疗效比较：马来酸桂哌齐特治疗组与对照比较，基本治愈率相比疗效明显（P＜0.01）,总有效率无差异(P>0.05)，见表2。
表2 两组病人脑梗死治疗效果比较（略）
2.3 抗凝纤溶及治疗前后血脂改变,经参麦注射液治疗后，纤维旦白原，血小板粘附率降低，凝血酶原时间延长（P<0.01），甘油三脂及胆固醇无明显改变（P>0.05）。而对照组以上各生化指标治疗前后无明显改变（P>0.05），两组比较，参麦注射液改善血凝优于复方丹参（P<0.01），见表3。
表3 两组治疗前后抗凝纤溶及血脂改变 略
2.4 不良反应：两组病人治疗前后查血常规和肝功能均无变化。治疗过程均未出现不良反应。
3 讨论
参麦注射液是由红参、麦冬组方制备而成中药复方注射液，其有效成分为人参皂甙，麦冬皂甙，麦冬黄酮等，加速ATP的合成，提高Na＋K＋－ATP酶活性，提高膜转运电位，防止Na＋、K＋内流，降低毛细血管通透性，减少Ca2＋的释放［1］，从而减轻缺血、缺氧所致的脑水肿。参麦注射液还能防护氧自由基对脑细胞损伤，减少缺血和再灌注损伤时脑组织过氧化产物生成，能提高大脑皮层耐低氧能力，防止脑水肿形成，减轻脑水肿程度［2］。已有多篇文章报道参麦注射液能有效的治疗缺血性脑病［2～4］，本文通过临床观察进一步了解其治疗效果。
复方丹参具有良好的血管扩张作用，能增加局部血液循环，改善供血，历来是治疗缺血性心脑血管病的常用药。本研究以其作为对照药物，以观察参麦注射液治疗ACI的疗效和安全性。结果显示：参麦注射液治疗ACI疗效满意，且未发现任何不良反应。经过1个疗程治疗后，基本痊愈率为68.2%，而复方丹参组为35.7%，疗效明显优于复方丹参（P＜0.01），见表2。
从治疗5d和10d后疗效评定结果更能显示参麦注射液治疗效果优于复方丹参，见表1。此期间复方丹参组且有病情加重病例，而参麦注射液组无此现象，而且，临床观察于d5复查头颅CT发现，治疗组有2例病人出现出血性脑梗塞，对照组有1例病上一页 [1] [2] [3] 下一页
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