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有关金芪胶囊治疗糖尿病肾病的临床研究 |
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nsen分期的Ⅲ期)诊断标准和临床期DN (即Mogensen分期的Ⅳ期)诊断标准进行诊断。中医诊断标准按照中华中医药学会糖尿病(消渴病)分会制定的辨证标准，以及《中药新药临床研究指导原则》(2002)[5]，证属阴阳两虚，血瘀水停者，神疲乏力，咽干口燥，腰膝酸冷，舌体胖大，有齿痕，脉沉细无力，或手足畏寒，夜尿频多，或颜面肢体水肿，尿多浊沫，或小便量少。
1.2.2 纳入标准①符合西医诊断标准和中医症候诊断标准；②确定各期试验目的及本病特点，确定受试者年龄范围为＜70岁；③已签知情同意书者。
1.2.3 排除标准①排除各类肾炎或尿路感染、梗阻病史者；②排除明显心力衰竭、2级以上的高血压等心脑疾患者；③妊娠或哺乳期妇女或可能对本药过敏者；④近1个月有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱者；⑤不愿合作者或精神病患者。
1.2.4 疗效判定标准显效：症状、体征消失，mAlb降至正常范围；有效：症状、体征有好转，mAlb降至治疗前的20％；无效： 症状、体征无改善，mAlb无下降，或下降未达到有效标准。
1.3 治疗方法
①饮食：两组均予糖尿病教育，严格饮食控制。具体饮食方案根据不同体重、劳动强度确定，蛋白质摄入量0.6～0.8 g/(kg·d)，以优质蛋白为主。②控制血糖：根据病情，所有患者选择应用拜糖平50 mg，口服，3次/d，或诺和灵30R皮下注射，使血糖控制在FBG＜7 mmol/L、PBG＜10 mmol/L范围之内。③扩血管：所有患者给予贝那普利10 mg，口服，1次/d，前列地尔10 μg＋生理盐水 250 ml，静脉滴注，1次/d。④治疗组予以金芪胶囊（黄芪30 g，仙灵脾20 g，仙茅10 g，芡实20 g，金樱子10 g，桑螵蛸10 g，由蓬莱市中医院药剂科制成胶囊，0.3 g/粒，相当于原生药2 g）口服，3粒/次，3次/d，2周为1个疗程，连用3个月。 1.4 检测治标
患者在治疗前和治疗后分别于上午8：00前空腹抽取肘静脉血及收集晨尿，采用日本(AU-640)全自动生化分析仪检测血糖、mAlb，2周1次，观察期为3个月，观察结束时进行各项检测指标比较。
1.5 统计学方法
采用SPSS13.0统计软件，全部数
据以均数标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，P＜0.05为有统计学意义。
2 结果
治疗组显效74例，有效150例，总有效率为93％；对照组显效50例，有效148例，总有效率83％，两组间有显著性差异（P＜0.05），见表2。
治疗4周和3个月后，两组尿微量白蛋白均有下降，与治疗前比较均有统计学意义(P＜0.01，P＜0.05)，治疗后组间比较有显著性差异(P＜0.05)，见表3。
3 讨论
DM属祖国医学“消渴”范畴，典籍中虽无DN名称，但大多数学者均认为 “消渴”并发“水肿”、“尿浊”、“腰痛”、“关格”等论述与DN相类似。历代医家悉知消渴治疗不及时或不当可诱发变证，如巢元方在《诸病源候论》中云：“夫消渴者，多变为聋盲疮癣痤痱之类，或水液妄行而面上肿也”，戴元礼《症治要决》中云：“三消久而小便不臭，反作甜气，在溺中滚涌，更有浮溺，面如猪脂，此精不禁，真元竭也”，此为DM进展为DN过程的生动描述。我们通过对大量患者中医辨证研究发现，早期糖尿病肾病是由于消渴病日久，导致脾肾亏虚，瘀血内阻而成，证属本虚标实，其中脾肾亏虚是本病的发病之根。DM出现蛋白尿，中医多认为是尿中精微物质流失，与肾虚不固、肾之封藏失职密切相关，以脾肾阳虚、水湿泛滥证侯多见，治疗上以益气、温肾、固涩、消肿为大法。
DN以起病隐匿，进行性加重为特点，主要累及肾脏的毛细血管和肾小球的基底膜，造成蛋白尿排泄和滤过异常。DN的过程是正常蛋白尿→亚临床蛋白尿→微量白蛋白尿→临床蛋白尿→终末期肾功能衰竭，然而，临床发现DN一般已属病变晚期，病变很难逆转，且死亡率高[6]，故治疗研究重点在于早期发现，采取相应的治疗措施，延缓DN的发展。mAlb是早期诊断DN的敏感指标，它的出现预示着将进一步发展为临床DN，及时有效的减少蛋白尿，缩短尿蛋白的存在时间，是逆转或延缓早期DN的发生和发展、保护肾脏的关键。金芪胶囊方中黄芪补气、利水、消肿，仙灵脾、仙茅温肾壮阳、强筋骨；芡实、金樱子、桑螵蛸益肾固精缩尿、健脾止泻，共奏具有补肾固摄、恢复膀胱气化功能，分清利浊，临床应用证实具有降低尿蛋白之功效。通过研究并经过统计学分析，金芪胶囊能明显降低尿微量白蛋白，改善患者的腰酸、腰痛、水肿、尿浊等诸多症状，说明金上一页 [1] [2] [3] 下一页
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