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对新生儿筛查G6PD时标本递送方式的探讨 |
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止液,轻微手工摇动反应板放置15 min后于30 min内用Labsystems荧光读数仪,以激发波355 nm和发射波460 nm的波长进行荧光读数测定。 1.5 实验结果判定标准 我筛查中心实验室G6PD筛查切值为2.2 u/g Hb,>2.2 u/g Hb为结果正常,≤2.2 u/g Hb为结果异常。 1.6 统计学方法 使用SPSS 11.0 FOR WINDOWS 统计软件包进行u检验和χ2检验。 2 结 果 2.1 一般情况和血片收到天数。南海区桂城医院距离筛查中心约10公里。2006年1~4月收到合格血片1 135张,每张血片的采血时间至收到时间的平均天数为10.6±2.2 d;2007年1~4月收到合格血片1 293张,每张血片的采血时间至收到时间的平均天数为3.8±0.9 d。血片平均收到天数经大样本u检验,u=97.28,P<0.001,2007年血片平均收到天数明显缩短。 2.2 筛查结果。2006年1~4月所收到的血片的G6PD筛查结果异常107例,筛查异常率为9.4%,召回87例,召回率为81.3%,召回复查G6PD结果正常46例,占召回数的52.9%,异常41例,占召回数的47.1%。2007年1~4月所收到的血片的G6PD筛查结果异常84例,筛查异常率为6.5%,召回69例,召回率为82.1%,召回复查G6PD结果正常25例,占召回数的36.2%,异常44例,占召回数的63.8%。经χ2检验,2006年与2007年的筛查异常新生儿召回率无统计学差异(χ2=0.022,P=0.882);2006年与2007年筛查异常新生儿复查仍为异常的发生率有统计学差异(χ2=4.297 P=0.038),2007年筛查异常及复查异常的一致性高于2006年。 3 讨 论 3.1 血片递送是G6PD检测的影响因素之一。G6PD试剂盒说明书要求采血后2 h内自然干燥后放4℃冰箱贮存,7 d内测定结果。这样的要求在新生儿疾病筛查的血片标本递送过程暂时未能做到,卫生部《新生儿疾病筛查血片采集技术规范》
采血工作质量要求滤纸干血片应在采集后5个工作日内递送,3 d内必须达到筛查检测机构[2]。我市南海区桂城医院的血片标本的递送方式由挂号信件方式改为专收专递方式后,血片收到时间由平均10.6 d缩短到3.8 d,速度大大提高,而且符合卫生部《新生儿疾病筛查血片采集技术规范》的要求。新生儿召回者的采血和G6PD检测在当天完成,因而检测结果最准确。 3.2 G6PD缺乏症是华南及西南各省最常见的遗传病之一。我国南方七省、区新生儿协作组1984年开展对此病的研究测得此病的发病率以广东(6.3%~5.83%)、广西(9.2%)、贵阳(3.77%)为高[3]。我市南海区桂城医院2006年1~4月的G6PD筛查异常率为9.4%,高于协作组的研究结果;2007年1~4月G6PD筛查异常率为6.5%,在相邻两年同期,血片采集贮存条件未发生改变的情况下,G6PD筛查异常率明显下降。在召回的新生儿复查G6PD,在筛查异常及复查异常的一致性的对比方面,2007年(63.8%)高于2006年(36.2%),可以认为2007年的假阳性率低于2006年,专收专递方式可以降低筛查的假阳性率。 3.3 新生儿疾病筛查所使用的滤纸干血片送到筛查中心的时间过长,会导致血斑的溶解度及G6PD酶活性下降,使G6PD的检测结果异常率上升,假阳性率增加[4],本研究的结果与此相符。假阳性结果的出现会造成召回率增加,不仅使筛查成本增加,同时也为筛查对象带来不必要的麻烦和心理上的负担。因此,采取血片专收专递方式,缩短血片送达时间,可提高G6PD检测的准确性,值得在筛查中心推广使用。 【参考文献】 [1] 刘泽霖,贺石林,李家增.血栓性疾病的诊断与治疗[M].第二版.北京:人民卫生出版社,2006. [2] 卫生部.《新生儿疾病筛查技术规范》[M].新生儿疾病筛查技术培训学习班教材,2005,9:130131. [3] 金汉珍,黄德珉,官希吉.《实用新生儿学》[M]. 第3版. 北京:人民卫生出版社,.2003. [4] 江剑辉.新生儿干血斑G6PD筛查检测及其室间质量保证[M].新生儿疾病筛查技术培训学习班教材.2005,9:6671.
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